Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​livsstilsrådgivning versus fysioterapi ved kroniske lænderygsmerter

9. januar 2019 opdateret af: Assuta Hospital Systems

Interventionsundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​livsstilsrådgivning ved hjælp af "Stage of Change"-modellen versus konventionel fysioterapi ved kroniske lænderygsmerter

Baggrund:

Lænderygsmerter er den førende årsag til handicap, som påvirker livskvaliteten og arbejdsproduktiviteten.

Det er den mest almindelige grund til at søge lægehjælp og rådgivning. Lænderygsmerter skaber en enorm økonomisk byrde på verdensplan. Til dato er de fleste (90%) af tilfældene af lænderygsmerter ikke klinisk defineret uden foretrukket medicinsk behandling

  1. Studiemål:

    For at bevise, at rådgivning ved brug af "Stage of change"-modellen til daglig fysisk aktivitet vil føre til langsigtede forbedringer af smerte, handicap og velværeparametre for dem, der lider af kroniske lændesmerter, er mennesker i alderen 25-55 år sammenlignet med konventionelle Fysisk terapi.

  2. Undersøg hypoteser:

    Interventionsgrupperne vs. Fysioterapigruppen vil demonstrere, at følgende parametre vil forbedres efter: 3 måneder, et, to og fem år.

    1. Smertereduktion.
    2. Mindre handicap - forbedring af daglige aktiviteter.
    3. Bedre følelse af sundhed og velvære.
    4. Øget og bedre overensstemmelse med daglige sportsaktiviteter.
    5. BMI reduktion.
    6. Reduktion af cigaretrygning.
    7. Reduktion af brugen af ​​anti-analgetika og anti-inflammatorisk medicin.
    8. Reduktion i antal besøg på Fysioterapiklinikker på grund af lænderygsmerter.
  3. Metoder:

Det nuværende randomiserede interventionsstudie, der vil omfatte 220 raske individer, mænd og kvinder i alderen 25-55 år, der lider af kroniske eller tilbagevendende lænderygsmerter, med eller uden stråling til benene, der blev henvist til Maccabi Healthcare Services Fysioterapi-klinikker i Sharon distrikt i Israel.

Disse personer vil blive randomiseret til en af ​​følgende to grupper:

  1. Konventionel fysioterapi.
  2. Fysioterapi fokuserede på sund livsstil ved hjælp af "Stage of Change"-modellen.

Ikke-afhængig observatør vil følge op på udfaldsparametrene via telefonopkald og udfylde spørgeskemaet med de relevante undersøgelsesdeltagere efter 3 måneder, 1 år, 2 og 5 år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder 25-55 år
  • Kroniske/tilbagevendende lændesmerter (over 3 måneder)
  • Med eller uden stråling

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid sygdom
  • Tumorer
  • Fibromyalgi
  • Rygkirurgi
  • Vej-/arbejdsulykker
  • Ikke hebraisk talende
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fysisk terapi
Konventionel fysioterapi
Eksperimentel: Daglig fysisk aktivitetskonsultation, Brug af Stage of change
Der tilbydes konsultation af daglig fysisk aktivitet, herunder valg af op til fire smertelindrende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline for handicap ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire efter 3 måneder, 1, 2 og 5 år
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år
3 måneder, 1, 2 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline for smerte ved hjælp af den numeriske smerteskala efter 3 måneder, 1, 2 og 5 år
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år
3 måneder, 1, 2 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner