비용종 및 아스피린 악화 호흡기 질환 환자와 비용종 단독 환자의 microRNA 샘플 비교
2014년 10월 6일 업데이트: Dennis Ledford, University of South Florida
우리는 비용종과 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)이 있는 피험자의 miRNA 발현이 비용종이 있지만 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)이 없는 피험자에서 발현되는 miRNA와 다르다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
비강 상피 조직은 비용종 및 AERD 질환이 있는 10명의 대상체의 하비갑개 및 비용종이 있지만 AERD는 없는 10명의 대상체의 하비갑개로부터 수집될 것이다.
이 상피 조직을 수집하기 위해 rhinoprobe™를 사용할 것입니다.
이 샘플은 miRNA 분석으로 분석하여 두 대상 그룹 사이에 mircroRNA 발현에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 목표 표본 크기가 20인 전향적 연구 설계가 될 것입니다.
이를 전향적 연구로 수행하는 목적은 더 큰 규모의 연구를 시도하기 전에 샘플링 절차와 분석 방법론이 예상대로 작동하는지 확인하는 것입니다.
우리는 비용종이 있지만 AERD가 없는 10명의 연구 참가자와 비용종과 AERD가 있는 10명의 연구 참가자를 가질 것을 제안합니다.
이 연구의 결과가 유망하다면 통계 분석을 위한 충분한 검정력을 가진 더 큰 규모의 연구가 고려될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 공부할 수 있는 나이: 18세에서 70세
- 연구 대상 성별: 남성 및 여성
- 연구 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 얻습니다.
- 피험자는 AERD가 없는 비용종의 의사 진단 또는 AERD가 있는 비용종의 의사 진단을 받았습니다. 아스피린 민감성 천식 진단은 최소 3개월 동안 있어야 합니다. 병력이 불확실한 경우 진단을 확인하거나 배제하기 위해 아스피린 검사가 필요합니다. 아스피린 챌린지는 면밀한 감독하에 외래 환자 절차로 안전하게 수행할 수 있는 프로토콜입니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중인 여성.
- 현재 담배 사용.
- 심각한 정신 질환.
- 현재 불법 약물 사용 또는 알코올 의존 및/또는 남용.
- 1차 또는 2차 면역결핍.
- 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임상적으로 유의미한 통제되지 않은 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비용종 및 AERD 질환이 있는 피험자
비용종 및 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD) 질환이 있는 피험자
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비용종 및 AERD 질환이 있는 피험자와 AERD가 없는 비용종이 있는 피험자로부터 생물학적 샘플을 채취합니다.
MicroRNA는 두 연구 그룹 간의 유전적 유사성과 차이점을 비교하기 위해 분석됩니다.
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AERD가 없는 비강 폴립이 있는 피험자
비용종이 있지만 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)이 없는 피험자
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비용종 및 AERD 질환이 있는 피험자와 AERD가 없는 비용종이 있는 피험자로부터 생물학적 샘플을 채취합니다.
MicroRNA는 두 연구 그룹 간의 유전적 유사성과 차이점을 비교하기 위해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Positibe 그룹: 2배 이상은 차별적으로 발현된 MiRNA로 식별됩니다.
기간: 기간이 명시되지 않았습니다.
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총 5개 그룹
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기간이 명시되지 않았습니다.
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음성 그룹: MiRNA는 두 그룹 모두에 없습니다.
기간: 기간이 명시되지 않았습니다.
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총 5개 그룹
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기간이 명시되지 않았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Nasal Polyp Study & Aspirin
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