Сравнение образцов микроРНК у пациентов с назальными полипами и респираторным заболеванием, обостряемым аспирином, и у пациентов только с назальными полипами
6 октября 2014 г. обновлено: Dennis Ledford, University of South Florida
Мы предполагаем, что экспрессия миРНК у субъектов с полипами носа и респираторным заболеванием, обостряемым аспирином (AERD), отличается от экспрессии miRNA у субъектов с полипами носа, но без респираторного заболевания, обостряемого аспирином (AERD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назальную эпителиальную ткань собирают из нижних носовых раковин десяти субъектов с полипами носа и заболеванием AERD и из нижних носовых раковин десяти субъектов с полипами носа, но без AERD.
Для сбора этой эпителиальной ткани будет использоваться ринозонд™.
Эти образцы будут проанализированы с помощью анализа микроРНК, чтобы определить, существует ли разница в экспрессии микроРНК между двумя группами субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проспективным с целевым размером выборки 20 человек.
Целью его проведения в качестве проспективного исследования является подтверждение того, что процедуры отбора проб и методология анализа работают должным образом, прежде чем предпринимать более масштабные исследования.
Мы предлагаем иметь 10 участников исследования с полипами носа, но без AERD, и 10 участников исследования с полипами носа и AERD.
Если результаты этого исследования будут многообещающими, будут рассмотрены более крупные исследования с достаточной мощностью для статистического анализа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст, подходящий для обучения: от 18 до 70 лет.
- Пол, подходящий для обучения: мужчина и женщина
- Перед исследованием получено подписанное и датированное письменное информированное согласие.
- Субъекты имеют диагноз полипов носа без AERD или диагноз полипов носа с AERD. Диагноз астмы, чувствительной к аспирину, должен стоять не менее трех месяцев. Если история болезни неопределенна, потребуется провокация аспирином для подтверждения или исключения диагноза. Заражение аспирином — это протокол, который можно безопасно проводить амбулаторно под тщательным наблюдением.
Критерий исключения:
- Беременные и/или кормящие женщины.
- Текущее употребление табака.
- Тяжелое психическое заболевание.
- Текущее употребление запрещенных веществ или зависимость и/или злоупотребление алкоголем.
- Первичный или вторичный иммунодефицит.
- Любое клинически значимое неконтролируемое заболевание, которое подвергает пациента риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
субъекты с полипами носа и заболеванием AERD
субъекты с назальными полипами и респираторным заболеванием, обостряемым аспирином (AERD)
|
Биологические образцы будут взяты у субъектов с полипами носа и заболеванием AERD и у субъектов с полипами носа без AERD.
МикроРНК будет проанализирована для сравнения генетических сходств и различий между двумя исследовательскими группами.
|
|
субъекты с полипами носа без AERD
субъекты с назальными полипами, но без обострения респираторного заболевания аспирином (AERD)
|
Биологические образцы будут взяты у субъектов с полипами носа и заболеванием AERD и у субъектов с полипами носа без AERD.
МикроРНК будет проанализирована для сравнения генетических сходств и различий между двумя исследовательскими группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа Positibe: в 2 раза или более будет идентифицирована как дифференциально экспрессируемая микроРНК.
Временное ограничение: Срок не указан
|
5 всего групп
|
Срок не указан
|
|
Отрицательная группа: микроРНК отсутствуют в обеих группах.
Временное ограничение: Срок не указан
|
5 всего групп
|
Срок не указан
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .