Un confronto tra campioni di microRNA in pazienti con polipi nasali e malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina e quelli con solo polipi nasali
6 ottobre 2014 aggiornato da: Dennis Ledford, University of South Florida
Ipotizziamo che l'espressione del miRNA nei soggetti con polipi nasali e malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD) differisca dal miRNA espresso nei soggetti con polipi nasali ma senza malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tessuto epiteliale nasale sarà raccolto dai turbinati nasali inferiori di dieci soggetti con polipi nasali e malattia AERD e dai turbinati inferiori di dieci soggetti con polipi nasali ma senza AERD.
Verrà utilizzato un rhinoprobe™ per raccogliere questo tessuto epiteliale.
Questi campioni saranno analizzati mediante analisi del miRNA per determinare se c'è una differenza nell'espressione del mircroRNA tra i due gruppi di soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà un disegno di studio prospettico con una dimensione del campione target di 20.
L'obiettivo di condurlo come studio prospettico è confermare che le procedure di campionamento e la metodologia di analisi funzionino come previsto prima di tentare uno studio più ampio.
Proponiamo di avere 10 partecipanti allo studio con polipi nasali ma senza AERD e 10 partecipanti allo studio con polipi nasali e AERD.
Se i risultati di questo studio sono promettenti, verranno presi in considerazione studi più ampi con potenza sufficiente per l'analisi statistica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età idonea allo studio: da 18 a 70 anni
- Sessi ammissibili allo studio: maschile e femminile
- Il consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima dello studio
- Soggetti con diagnosi medica di polipi nasali senza AERD o diagnosi medica di polipi nasali con AERD. La diagnosi di asma sensibile all'aspirina deve essere presente per un minimo di tre mesi. Se l'anamnesi è indeterminata, sarà necessario un test con aspirina per confermare o escludere la diagnosi. Un test con aspirina è un protocollo che può essere tranquillamente eseguito come procedura ambulatoriale con stretta supervisione.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e/o in allattamento.
- Consumo attuale di tabacco.
- Malattia psichiatrica grave.
- Attuale uso di sostanze illecite o dipendenza e/o abuso di alcol.
- Immunodeficienza primaria o secondaria.
- Qualsiasi condizione medica incontrollata clinicamente significativa che metterebbe a rischio il paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
soggetti con polipi nasali e malattia AERD
soggetti con polipi nasali e malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD).
|
Verranno prelevati campioni biologici da soggetti con polipi nasali e malattia AERD e soggetti con polipi nasali senza AERD.
Il microRNA sarà analizzato per confrontare somiglianze e differenze genetiche tra i due gruppi di studio.
|
|
soggetti con polipi nasali senza AERD
soggetti con polipi nasali ma senza malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD)
|
Verranno prelevati campioni biologici da soggetti con polipi nasali e malattia AERD e soggetti con polipi nasali senza AERD.
Il microRNA sarà analizzato per confrontare somiglianze e differenze genetiche tra i due gruppi di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gruppo Positibe: 2 volte o più sarà identificato come MiRNA espresso in modo diverso.
Lasso di tempo: Nessun periodo di tempo indicato
|
5 gruppi totali
|
Nessun periodo di tempo indicato
|
|
Gruppo negativo: i miRNA sono assenti da entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Nessun periodo di tempo indicato
|
5 gruppi totali
|
Nessun periodo di tempo indicato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
29 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .