Een vergelijking van microRNA-monsters bij patiënten met neuspoliepen en door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen en patiënten met alleen neuspoliepen
6 oktober 2014 bijgewerkt door: Dennis Ledford, University of South Florida
Onze hypothese is dat de miRNA-expressie bij proefpersonen met neuspoliepen en door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen (AERD) verschilt van de miRNA-expressie die tot expressie wordt gebracht bij proefpersonen met neuspoliepen maar zonder door aspirine verergerde luchtwegaandoeningen (AERD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nasaal epitheelweefsel zal worden verzameld uit de onderste neusschelpen van tien proefpersonen met neuspoliepen en AERD-aandoening en uit de onderste neusschelpen van tien proefpersonen met neuspoliepen maar zonder AERD.
Een rhinoprobe™ zal worden gebruikt om dit epitheelweefsel te verzamelen.
Deze monsters zullen worden geanalyseerd met een miRNA-assay om te bepalen of er een verschil is in mircroRNA-expressie tussen de twee groepen proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal een prospectieve onderzoeksopzet zijn met een beoogde steekproefomvang van 20.
Het doel van het uitvoeren van een prospectieve studie is om te bevestigen dat de bemonsteringsprocedures en analysemethodologie werken zoals verwacht voordat een grotere studie wordt ondernomen.
We stellen voor om 10 studiedeelnemers met neuspoliepen maar zonder AERD en 10 studiedeelnemers met neuspoliepen en AERD te hebben.
Als de resultaten van deze studie veelbelovend zijn, zullen grotere studies met voldoende power voor statistische analyse worden overwogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18 tot 70 jaar
- Geslachten die in aanmerking komen voor studie: mannelijk en vrouwelijk
- Voorafgaand aan de studie wordt een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Proefpersonen hebben een arts-diagnose van neuspoliepen zonder AERD of een arts-diagnose van neuspoliepen met AERD. De diagnose aspirinegevoelig astma moet minimaal drie maanden aanwezig zijn. Als de medische geschiedenis onbepaald is, is een aspirineprovocatie vereist om de diagnose te bevestigen of uit te sluiten. Een aspirine-uitdaging is een protocol dat veilig kan worden uitgevoerd als een poliklinische procedure met nauw toezicht.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en/of zogende teven.
- Actueel tabaksgebruik.
- Ernstige psychiatrische ziekte.
- Actueel gebruik of afhankelijkheid van illegale middelen en/of alcoholmisbruik.
- Primaire of secundaire immunodeficiëntie.
- Elke klinisch significante ongecontroleerde medische aandoening die de patiënt in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
proefpersonen met neuspoliepen en AERD-ziekte
proefpersonen met neuspoliepen en door aspirine verergerde ademhalingsziekte (AERD).
|
Er zullen biologische monsters worden genomen van proefpersonen met neuspoliepen en AERD en proefpersonen met neuspoliepen zonder AERD.
MicroRNA zal worden geanalyseerd om genetische overeenkomsten en verschillen tussen de twee onderzoeksgroepen te vergelijken.
|
|
proefpersonen met neuspoliepen zonder AERD
proefpersonen met neuspoliepen maar zonder door aspirine verergerde ademhalingsziekte (AERD)
|
Er zullen biologische monsters worden genomen van proefpersonen met neuspoliepen en AERD en proefpersonen met neuspoliepen zonder AERD.
MicroRNA zal worden geanalyseerd om genetische overeenkomsten en verschillen tussen de twee onderzoeksgroepen te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positibe-groep: 2-voudig of meer zal worden geïdentificeerd als differentieel tot expressie gebracht MiRNA.
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek genoteerd
|
5 totale groepen
|
Geen tijdsbestek genoteerd
|
|
Negatieve groep: MiRNA's zijn afwezig in beide groepen
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek genoteerd
|
5 totale groepen
|
Geen tijdsbestek genoteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .