鼻ポリープとアスピリンで悪化した呼吸器疾患の患者と鼻ポリープのみの患者におけるマイクロRNAサンプルの比較
2014年10月6日 更新者：Dennis Ledford、University of South Florida
鼻ポリープとアスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) を持つ被験者の miRNA 発現は、鼻ポリープはあるがアスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) のない被験者で発現する miRNA とは異なると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
鼻ポリープおよびＡＥＲＤ疾患を有する１０人の被験体の下鼻甲介から、および鼻ポリープを有するがＡＥＲＤのない１０人の被験体の下鼻甲介から、鼻上皮組織を収集する。
rhinoprobe™ を使用して、この上皮組織を収集します。
これらのサンプルは、miRNA アッセイによって分析され、2 つの被験者グループ間で mircroRNA の発現に違いがあるかどうかが判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、目標サンプルサイズ 20 の前向き研究デザインになります。
前向き研究として実施する目的は、大規模な研究を試みる前に、サンプリング手順と分析方法が期待どおりに機能することを確認することです。
鼻ポリープはあるが AERD のない 10 人の研究参加者と、鼻ポリープと AERD のある 10 人の研究参加者を持つことを提案します。
この研究の結果が有望である場合、統計分析に十分な検出力を持つ大規模な研究が検討されます。
説明
包含基準:
- 対象年齢：18歳～70歳
- 研究対象の性別：男性と女性
- 署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセントは、研究の前に得られます
- 被験者は、AERDのない鼻ポリープの医師の診断、またはAERDを伴う鼻ポリープの医師の診断を受けています。 アスピリン感受性喘息の診断は、最低 3 か月間存在する必要があります。 病歴が不明な場合は、診断を確認または除外するためにアスピリン投与が必要になります。 アスピリンチャレンジは、綿密な監督の下で、外来患者の手順として安全に実行できるプロトコルです。
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
- 現在のタバコの使用。
- 重度の精神疾患。
- 現在の違法薬物の使用、またはアルコールの依存および/または乱用。
- 一次または二次免疫不全。
- -患者を危険にさらす可能性のある臨床的に重要な制御されていない病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼻ポリープと AERD 疾患のある被験者
鼻ポリープおよびアスピリン増悪性呼吸器疾患（AERD）疾患のある被験者
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生物学的サンプルは、鼻ポリープおよび AERD 疾患のある被験者と、AERD のない鼻ポリープのある被験者から採取されます。
マイクロRNAを分析して、2つの研究グループ間の遺伝的類似点と相違点を比較します。
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AERDのない鼻ポリープのある被験者
-鼻ポリープはあるがアスピリン悪化呼吸器疾患（AERD）のない被験者
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生物学的サンプルは、鼻ポリープおよび AERD 疾患のある被験者と、AERD のない鼻ポリープのある被験者から採取されます。
マイクロRNAを分析して、2つの研究グループ間の遺伝的類似点と相違点を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性グループ: 2 倍以上が異なる発現の miRNA として識別されます。
時間枠：時間枠は記載されていません
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合計5グループ
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時間枠は記載されていません
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陰性グループ: miRNA は両方のグループに存在しません
時間枠：時間枠は記載されていません
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合計5グループ
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時間枠は記載されていません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Ledford, MD、Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月6日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Nasal Polyp Study & Aspirin
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