Srovnání vzorků mikroRNA u pacientů s nosními polypy a aspirinem exacerbovaným respiračním onemocněním a pacientů s pouze nosními polypy
6. října 2014 aktualizováno: Dennis Ledford, University of South Florida
Předpokládáme, že exprese miRNA u subjektů s nosními polypy a respiračním onemocněním exacerbovaným aspirinem (AERD) se liší od miRNA exprimované u subjektů s nosními polypy, ale bez respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem (AERD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nosní epiteliální tkáň bude odebrána z dolních nosních skořepin od deseti subjektů s nosními polypy a onemocněním AERD a z dolních nosních vaniček deseti subjektů s nosními polypy, ale bez AERD.
K odběru této epiteliální tkáně se použije rhinoprobe™.
Tyto vzorky budou analyzovány testem miRNA, aby se určilo, zda existuje rozdíl v expresi mircroRNA mezi dvěma skupinami subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude mít podobu prospektivní studie s cílovou velikostí vzorku 20.
Cílem provedení jako prospektivní studie je potvrdit, že postupy odběru vzorků a metodologie analýzy fungují podle očekávání, než se pokusíte o rozsáhlejší studii.
Navrhujeme mít 10 účastníků studie s nosními polypy, ale bez AERD a 10 účastníků studie s nosními polypy a AERD.
Pokud jsou výsledky této studie slibné, budou zváženy větší studie s dostatečnou silou pro statistickou analýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk způsobilý ke studiu: 18 až 70 let
- Pohlaví způsobilá ke studiu: muži a ženy
- Před studií se získá podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas
- Subjekty mají lékařskou diagnózu nosních polypů bez AERD nebo lékařskou diagnózu nosních polypů s AERD. Diagnóza astmatu citlivého na aspirin musí být přítomna minimálně tři měsíce. Pokud je lékařská anamnéza neurčitá, bude k potvrzení nebo vyloučení diagnózy vyžadována aspirinová výzva. Aspirinová výzva je protokol, který lze bezpečně provádět jako ambulantní zákrok s pečlivým dohledem.
Kritéria vyloučení:
- Březí a/nebo kojící samice.
- Současné užívání tabáku.
- Těžké psychiatrické onemocnění.
- Současné užívání nelegálních látek nebo závislost a/nebo zneužívání alkoholu.
- Primární nebo sekundární imunodeficience.
- Jakýkoli klinicky významný nekontrolovaný zdravotní stav, který by pacienta vystavil riziku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
subjekty s nosními polypy a onemocněním AERD
subjekty s nosními polypy a onemocněním dýchacích cest exacerbovaným aspirinem (AERD).
|
Biologické vzorky budou odebrány subjektům s nosními polypy a onemocněním AERD a subjektům s nosními polypy bez AERD.
MicroRNA bude analyzována za účelem srovnání genetických podobností a rozdílů mezi dvěma studijními skupinami.
|
|
subjekty s nosními polypy bez AERD
subjekty s nosními polypy, ale bez respiračního onemocnění exacerbovaného aspirinem (AERD)
|
Biologické vzorky budou odebrány subjektům s nosními polypy a onemocněním AERD a subjektům s nosními polypy bez AERD.
MicroRNA bude analyzována za účelem srovnání genetických podobností a rozdílů mezi dvěma studijními skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Positibe Group: 2krát nebo více bude identifikováno jako odlišně exprimovaná MiRNA.
Časové okno: Není zaznamenán žádný časový rámec
|
Celkem 5 skupin
|
Není zaznamenán žádný časový rámec
|
|
Negativní skupina: MiRNA chybí v obou skupinách
Časové okno: Není zaznamenán žádný časový rámec
|
Celkem 5 skupin
|
Není zaznamenán žádný časový rámec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .