鼻息肉和阿司匹林加重呼吸系统疾病患者与仅鼻息肉患者的 microRNA 样本比较
2014年10月6日 更新者：Dennis Ledford、University of South Florida
我们假设患有鼻息肉和阿司匹林加重呼吸系统疾病 (AERD) 的受试者中的 miRNA 表达不同于患有鼻息肉但没有阿司匹林加重呼吸系统疾病 (AERD) 的受试者中表达的 miRNA。
研究概览
详细说明
鼻上皮组织将从十名患有鼻息肉和 AERD 疾病的受试者的下鼻甲骨和十名患有鼻息肉但没有 AERD 疾病的受试者的下鼻甲骨收集。
rhinoprobe™ 将用于收集这种上皮组织。
这些样品将通过 miRNA 测定进行分析，以确定两个受试者组之间的 mircroRNA 表达是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将是一项前瞻性研究设计，目标样本量为 20。
将其作为一项前瞻性研究进行的目的是在尝试进行更大规模的研究之前确认采样程序和分析方法是否按预期工作。
我们建议有 10 名患有鼻息肉但没有 AERD 的研究参与者，以及 10 名患有鼻息肉和 AERD 的研究参与者。
如果这项研究的结果很有希望，将考虑进行具有足够统计分析能力的更大规模的研究。
描述
纳入标准：
- 适合学习的年龄：18 至 70 岁
- 适合研究的性别：男性和女性
- 在研究之前获得签署并注明日期的书面知情同意书
- 受试者被医生诊断为鼻息肉但没有 AERD 或被医生诊断为鼻息肉有 AERD。 阿司匹林敏感性哮喘的诊断必须存在至少三个月。 如果病史不确定，则需要阿司匹林激发试验来确认或排除诊断。 阿司匹林挑战是一种可以在密切监督下作为门诊手术安全执行的方案。
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳期的女性。
- 当前的烟草使用。
- 严重的精神疾病。
- 当前使用非法物质或依赖和/或滥用酒精。
- 原发性或继发性免疫缺陷。
- 任何会使患者处于危险之中的具有临床意义的不受控制的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有鼻息肉和 AERD 疾病的受试者
患有鼻息肉和阿司匹林加重性呼吸系统疾病 (AERD) 疾病的受试者
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生物样本将从患有鼻息肉和 AERD 疾病的受试者和患有鼻息肉但没有 AERD 的受试者中采集。
将对 MicroRNA 进行分析，以比较两个研究组之间的遗传异同。
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有鼻息肉但无 AERD 的受试者
患有鼻息肉但没有阿司匹林加重性呼吸系统疾病 (AERD) 的受试者
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生物样本将从患有鼻息肉和 AERD 疾病的受试者和患有鼻息肉但没有 AERD 的受试者中采集。
将对 MicroRNA 进行分析，以比较两个研究组之间的遗传异同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Positibe 组：2 倍或更多将被识别为差异表达的 MiRNA。
大体时间：未注明时间范围
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总共5组
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未注明时间范围
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阴性组：两组均不存在 MiRNA
大体时间：未注明时间范围
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总共5组
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未注明时间范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Ledford, MD、Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月6日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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