En sammenligning av mikroRNA-prøver hos pasienter med nesepolypper og aspirinforverret luftveissykdom og de med kun nesepolypper
6. oktober 2014 oppdatert av: Dennis Ledford, University of South Florida
Vi antar at miRNA-uttrykket hos personer med nesepolypper og aspirinforverret luftveissykdom (AERD) skiller seg fra miRNA-uttrykket hos personer med nesepolypper, men uten aspirinforverret luftveissykdom (AERD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neseepitelvev vil bli samlet inn fra de nedre neseturbinatene til ti forsøkspersoner med nesepolypper og AERD-sykdom og fra de underordnede turbinatene til ti individer med nesepolypper, men uten AERD.
En rhinoprobe™ vil bli brukt til å samle dette epitelvevet.
Disse prøvene vil bli analysert med miRNA-analyse for å avgjøre om det er en forskjell i mircroRNA-uttrykk mellom de to faggruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil være et prospektivt studiedesign med en målprøvestørrelse på 20.
Målet med å gjennomføre den som en prospektiv studie er å bekrefte at prøvetakingsprosedyrene og analysemetodikken fungerer som forventet før man forsøker en større studie.
Vi foreslår å ha 10 studiedeltakere med nesepolypper men uten AERD og 10 studiedeltakere med nesepolypper og AERD.
Hvis resultatene av denne studien er lovende, vil større studier med tilstrekkelig kraft for statistisk analyse bli vurdert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder som er kvalifisert for studier: 18 til 70 år
- Kjønn som er kvalifisert for studier: mann og kvinne
- Signert og datert skriftlig informert samtykke innhentes før studiet
- Forsøkspersonene har en legediagnose av nesepolypper uten AERD eller legediagnose av nesepolypper med AERD. Diagnosen aspirinsensitiv astma må være tilstede i minimum tre måneder. Hvis sykehistorien er ubestemt, vil enten en aspirinutfordring være nødvendig for å bekrefte eller utelukke diagnosen. En aspirinutfordring er en protokoll som trygt kan utføres som en poliklinisk prosedyre med nøye overvåking.
Ekskluderingskriterier:
- Drektige og/eller ammende kvinner.
- Nåværende tobakksbruk.
- Alvorlig psykiatrisk sykdom.
- Nåværende ulovlig rusmiddelbruk eller avhengighet og/eller misbruk av alkohol.
- Primær eller sekundær immunsvikt.
- Enhver klinisk signifikant ukontrollert medisinsk tilstand som vil sette pasienten i fare.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøkspersoner med nesepolypper og AERD-sykdom
personer med nesepolypper og aspirinforverret luftveissykdom (AERD).
|
Biologiske prøver vil bli tatt fra forsøkspersoner med nesepolypper og AERD-sykdom og forsøkspersoner med nesepolypper uten AERD.
MicroRNA vil bli analysert for å sammenligne genetiske likheter og forskjeller mellom de to studiegruppene.
|
|
forsøkspersoner med nesepolypper uten AERD
personer med nesepolypper, men uten aspirinforverret luftveissykdom (AERD)
|
Biologiske prøver vil bli tatt fra forsøkspersoner med nesepolypper og AERD-sykdom og forsøkspersoner med nesepolypper uten AERD.
MicroRNA vil bli analysert for å sammenligne genetiske likheter og forskjeller mellom de to studiegruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positibe gruppe: 2 ganger eller mer vil bli identifisert som differensielt uttrykt MiRNA.
Tidsramme: Ingen tidsramme notert
|
Totalt 5 grupper
|
Ingen tidsramme notert
|
|
Negativ gruppe: MiRNA er fraværende fra begge gruppene
Tidsramme: Ingen tidsramme notert
|
Totalt 5 grupper
|
Ingen tidsramme notert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .