Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af mikroRNA-prøver hos patienter med næsepolypper og aspirinforværrede luftvejssygdomme og patienter med kun næsepolypper

6. oktober 2014 opdateret af: Dennis Ledford, University of South Florida
Vi antager, at miRNA-ekspressionen i forsøgspersoner med næsepolypper og aspirin-forværret respiratorisk sygdom (AERD) adskiller sig fra miRNA udtrykt i forsøgspersoner med næsepolypper, men uden aspirin-forværret respiratorisk sygdom (AERD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næseepitelvæv vil blive opsamlet fra de nedre nasale turbinater hos ti forsøgspersoner med næsepolypper og AERD-sygdom og fra de inferior turbinater hos ti forsøgspersoner med næsepolypper, men uden AERD. En rhinoprobe™ vil blive brugt til at opsamle dette epitelvæv. Disse prøver vil blive analyseret ved miRNA-assay for at bestemme, om der er forskel i mircroRNA-ekspression mellem de to emnegrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være et prospektivt undersøgelsesdesign med en målstikprøvestørrelse på 20. Formålet med at udføre det som en prospektiv undersøgelse er at bekræfte, at prøveudtagningsprocedurerne og analysemetodikken fungerer som forventet, før man forsøger sig med en større undersøgelse. Vi foreslår at have 10 undersøgelsesdeltagere med næsepolypper, men uden AERD og 10 undersøgelsesdeltagere med næsepolypper og AERD. Hvis resultaterne af denne undersøgelse er lovende, vil større undersøgelser med tilstrækkelig kraft til statistisk analyse blive overvejet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder berettiget til at studere: 18 til 70 år
  • Køn, der er studieberettigede: mand og kvinde
  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke indhentes forud for studiet
  • Forsøgspersoner har en lægediagnose af næsepolypper uden AERD eller lægediagnose af næsepolypper med AERD. Diagnosen aspirinfølsom astma skal være til stede i minimum tre måneder. Hvis sygehistorien er ubestemmelig, vil enten en aspirin-udfordring være påkrævet for at bekræfte eller udelukke diagnosen. En aspirin-udfordring er en protokol, der sikkert kan udføres som en udepatientprocedure med tæt overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige og/eller ammende hunner.
  • Nuværende tobaksbrug.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Aktuelt ulovligt stofbrug eller afhængighed og/eller misbrug af alkohol.
  • Primær eller sekundær immundefekt.
  • Enhver klinisk signifikant ukontrolleret medicinsk tilstand, der ville bringe patienten i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgspersoner med Næsepolypper & AERD-sygdom
personer med næsepolypper og aspirin-forværret respiratorisk sygdom (AERD).
Genetisk: mikroRNA
Biologiske prøver vil blive taget fra forsøgspersoner med næsepolypper og AERD-sygdom og forsøgspersoner med næsepolypper uden AERD. MicroRNA vil blive analyseret for at sammenligne genetiske ligheder og forskelle mellem de to undersøgelsesgrupper.
forsøgspersoner med næsepolypper uden AERD
personer med næsepolypper, men uden aspirin-forværret luftvejssygdom (AERD)
Genetisk: mikroRNA
Biologiske prøver vil blive taget fra forsøgspersoner med næsepolypper og AERD-sygdom og forsøgspersoner med næsepolypper uden AERD. MicroRNA vil blive analyseret for at sammenligne genetiske ligheder og forskelle mellem de to undersøgelsesgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positibe gruppe: 2 gange eller mere vil blive identificeret som differentielt udtrykt MiRNA.
Tidsramme: Ingen tidsramme noteret
5 grupper i alt
Ingen tidsramme noteret
Negativ gruppe: MiRNA'er er fraværende fra begge grupper
Tidsramme: Ingen tidsramme noteret
5 grupper i alt
Ingen tidsramme noteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (SKØN)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nasal Polyp Study & Aspirin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mikroRNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner