Uma comparação de amostras de microRNA em pacientes com pólipos nasais e doença respiratória exacerbada por aspirina e apenas com pólipos nasais
6 de outubro de 2014 atualizado por: Dennis Ledford, University of South Florida
Nossa hipótese é que a expressão de miRNA em indivíduos com pólipos nasais e doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD) difere do miRNA expresso em indivíduos com pólipos nasais, mas sem doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido epitelial nasal será coletado dos cornetos nasais inferiores de dez indivíduos com pólipos nasais e doença AERD e dos cornetos inferiores de dez indivíduos com pólipos nasais, mas sem AERD.
Um rhinoprobe™ será usado para coletar este tecido epitelial.
Essas amostras serão analisadas por ensaio de miRNA para determinar se há uma diferença na expressão de mircroRNA entre os dois grupos de sujeitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será um projeto de estudo prospectivo com um tamanho de amostra alvo de 20.
O objetivo de conduzi-lo como um estudo prospectivo é confirmar que os procedimentos de amostragem e a metodologia de análise funcionam conforme o esperado antes de tentar um estudo maior.
Propomos ter 10 participantes do estudo com pólipos nasais, mas sem AERD e 10 participantes do estudo com pólipos nasais e AERD.
Se os resultados deste estudo forem promissores, estudos maiores com poder suficiente para análise estatística serão considerados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade elegível para estudar: 18 a 70 anos
- Gêneros elegíveis para estudo: masculino e feminino
- Consentimento informado por escrito assinado e datado é obtido antes do estudo
- Os indivíduos têm um diagnóstico médico de pólipos nasais sem AERD ou diagnóstico médico de pólipos nasais com AERD. O diagnóstico de asma sensível à aspirina deve estar presente por um período mínimo de três meses. Se o histórico médico for indeterminado, será necessária uma provocação com aspirina para confirmar ou descartar o diagnóstico. Um desafio com aspirina é um protocolo que pode ser realizado com segurança como um procedimento ambulatorial com supervisão rigorosa.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas e/ou lactantes.
- Tabagismo atual.
- Doença psiquiátrica grave.
- Uso atual de substâncias ilícitas ou dependência e/ou abuso de álcool.
- Imunodeficiência primária ou secundária.
- Qualquer condição médica não controlada clinicamente significativa que colocaria o paciente em risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos com pólipos nasais e doença AERD
indivíduos com pólipos nasais e doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD)
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Amostras biológicas serão coletadas de indivíduos com pólipos nasais e doença AERD e indivíduos com pólipos nasais sem AERD.
O microRNA será analisado para comparar semelhanças e diferenças genéticas entre os dois grupos de estudo.
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indivíduos com pólipos nasais sem AERD
indivíduos com pólipos nasais, mas sem doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD)
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Amostras biológicas serão coletadas de indivíduos com pólipos nasais e doença AERD e indivíduos com pólipos nasais sem AERD.
O microRNA será analisado para comparar semelhanças e diferenças genéticas entre os dois grupos de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo Positivo: 2 vezes ou mais serão identificados como miRNA expresso diferencialmente.
Prazo: Sem prazo anotado
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5 grupos no total
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Sem prazo anotado
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Grupo Negativo: MiRNAs estão ausentes de ambos os grupos
Prazo: Sem prazo anotado
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5 grupos no total
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Sem prazo anotado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nasal Polyp Study & Aspirin
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