En jämförelse av mikroRNA-prover hos patienter med näspolyper och acetylsalicylsyra förvärrade luftvägssjukdomar och de med endast näspolyper
6 oktober 2014 uppdaterad av: Dennis Ledford, University of South Florida
Vi antar att miRNA-uttrycket hos försökspersoner med näspolyper och aspirinförvärrad luftvägssjukdom (AERD) skiljer sig från miRNA uttryckt i försökspersoner med näspolyper men utan aspirinförvärrad respiratorisk sjukdom (AERD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näsepitelvävnad kommer att samlas in från de nedre nasala turbinaten hos tio patienter med näspolyper och AERD-sjukdom och från de nedre turbinaten hos tio patienter med nasala polyper men utan AERD.
En rhinoprobe™ kommer att användas för att samla in denna epitelvävnad.
Dessa prover kommer att analyseras med miRNA-analys för att avgöra om det finns en skillnad i mircroRNA-uttryck mellan de två ämnesgrupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att vara en prospektiv studiedesign med en målprovstorlek på 20.
Syftet med att genomföra den som en prospektiv studie är att bekräfta att provtagningsprocedurerna och analysmetodiken fungerar som förväntat innan man försöker göra en större studie.
Vi föreslår att ha 10 studiedeltagare med näspolyper men utan AERD och 10 studiedeltagare med näspolyper och AERD.
Om resultaten av denna studie är lovande kommer större studier med tillräcklig kraft för statistisk analys att övervägas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studieberättigade åldrar: 18 till 70 år
- Kön som är behöriga för studier: män och kvinnor
- Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke erhålls före studien
- Försökspersoner har en läkare diagnos av näspolyper utan AERD eller läkare diagnos av nasala polyper med AERD. Diagnosen aspirinkänslig astma måste finnas i minst tre månader. Om sjukdomshistorien är obestämd kommer antingen en acetylsalicylsyrautmaning att krävas för att bekräfta eller utesluta diagnosen. En acetylsalicylsyrautmaning är ett protokoll som säkert kan utföras som ett polikliniskt ingrepp med noggrann övervakning.
Exklusions kriterier:
- Dräktiga och/eller ammande kvinnor.
- Aktuell tobaksanvändning.
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Aktuellt olagligt missbruk eller beroende och/eller missbruk av alkohol.
- Primär eller sekundär immunbrist.
- Varje kliniskt signifikant okontrollerat medicinskt tillstånd som skulle utsätta patienten för risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
försökspersoner med näspolyper och AERD-sjukdom
patienter med näspolyper och aspirinförvärrad respiratorisk sjukdom (AERD).
|
Biologiska prover kommer att tas från försökspersoner med näspolyper & AERD-sjukdom och försökspersoner med näspolyper utan AERD.
MicroRNA kommer att analyseras för att jämföra genetiska likheter och skillnader mellan de två studiegrupperna.
|
|
försökspersoner med näspolyper utan AERD
försökspersoner med näspolyper men utan aspirinförvärrad luftvägssjukdom (AERD)
|
Biologiska prover kommer att tas från försökspersoner med näspolyper & AERD-sjukdom och försökspersoner med näspolyper utan AERD.
MicroRNA kommer att analyseras för att jämföra genetiska likheter och skillnader mellan de två studiegrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positibe Group: 2 gånger eller mer kommer att identifieras som differentiellt uttryckt MiRNA.
Tidsram: Ingen tidsram noterad
|
Totalt 5 grupper
|
Ingen tidsram noterad
|
|
Negativ grupp: MiRNA är frånvarande från båda grupperna
Tidsram: Ingen tidsram noterad
|
Totalt 5 grupper
|
Ingen tidsram noterad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
29 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .