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Ein Vergleich von microRNA-Proben bei Patienten mit Nasenpolypen und Aspirin verschlimmerter Atemwegserkrankung und solchen mit reinen Nasenpolypen

6. Oktober 2014 aktualisiert von: Dennis Ledford, University of South Florida
Wir nehmen an, dass sich die miRNA-Expression bei Probanden mit Nasenpolypen und Aspirin-verschlimmerter Atemwegserkrankung (AERD) von der miRNA exprimiert bei Probanden mit Nasenpolypen, aber ohne Aspirin-verschlimmerte Atemwegserkrankung (AERD) unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nasenepithelgewebe wird aus den unteren Nasenmuscheln von zehn Probanden mit Nasenpolypen und AERD-Erkrankung und aus den unteren Nasenmuscheln von zehn Probanden mit Nasenpolypen, aber ohne AERD, entnommen. Eine Rhinoprobe™ wird verwendet, um dieses Epithelgewebe zu sammeln. Diese Proben werden mit einem miRNA-Assay analysiert, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der microRNA-Expression zwischen den beiden Probandengruppen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives Studiendesign mit einer angestrebten Stichprobengröße von 20. Das Ziel der Durchführung als prospektive Studie besteht darin, zu bestätigen, dass die Probenahmeverfahren und Analysemethoden wie erwartet funktionieren, bevor eine größere Studie versucht wird. Wir schlagen vor, 10 Studienteilnehmer mit Nasenpolypen, aber ohne AERD und 10 Studienteilnehmer mit Nasenpolypen und AERD zu haben. Wenn die Ergebnisse dieser Studie vielversprechend sind, werden größere Studien mit ausreichender Aussagekraft für statistische Analysen in Betracht gezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienberechtigtes Alter: 18 bis 70 Jahre
  • Studienberechtigte Geschlechter: männlich und weiblich
  • Eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung wird vor der Studie eingeholt
  • Die Probanden haben eine ärztliche Diagnose von Nasenpolypen ohne AERD oder eine ärztliche Diagnose von Nasenpolypen mit AERD. Die Diagnose Aspirin-sensitives Asthma muss seit mindestens drei Monaten vorliegen. Wenn die Krankengeschichte unbestimmt ist, wird entweder eine Aspirin-Provokation erforderlich sein, um die Diagnose zu bestätigen oder auszuschließen. Eine Aspirin-Provokation ist ein Protokoll, das sicher als ambulanter Eingriff unter strenger Überwachung durchgeführt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und/oder stillende Frauen.
  • Aktueller Tabakkonsum.
  • Schwere psychiatrische Erkrankung.
  • Aktueller Konsum illegaler Substanzen oder Abhängigkeit und/oder Missbrauch von Alkohol.
  • Primäre oder sekundäre Immunschwäche.
  • Jeder klinisch signifikante unkontrollierte medizinische Zustand, der den Patienten gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nasenpolypen und AERD-Krankheit
Patienten mit Nasenpolypen und Aspirin-exazerbierter Atemwegserkrankung (AERD).
Genetisch: microRNA
Biologische Proben werden von Probanden mit Nasenpolypen und AERD-Erkrankung und Probanden mit Nasenpolypen ohne AERD entnommen. MicroRNA wird analysiert, um genetische Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den beiden Studiengruppen zu vergleichen.
Probanden mit Nasenpolypen ohne AERD
Patienten mit Nasenpolypen, aber ohne Aspirin-exazerbierte Atemwegserkrankung (AERD)
Genetisch: microRNA
Biologische Proben werden von Probanden mit Nasenpolypen und AERD-Erkrankung und Probanden mit Nasenpolypen ohne AERD entnommen. MicroRNA wird analysiert, um genetische Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den beiden Studiengruppen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Gruppe: 2-fach oder mehr wird als differentiell exprimierte MiRNA identifiziert.
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen angegeben
Insgesamt 5 Gruppen
Kein Zeitrahmen angegeben
Negative Gruppe: MiRNAs fehlen in beiden Gruppen
Zeitfenster: Kein Zeitrahmen angegeben
Insgesamt 5 Gruppen
Kein Zeitrahmen angegeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nasal Polyp Study & Aspirin

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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