Comparaison d'échantillons de microARN chez des patients atteints de polypes nasaux et d'une maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine et chez ceux atteints de polypes nasaux uniquement
6 octobre 2014 mis à jour par: Dennis Ledford, University of South Florida
Nous émettons l'hypothèse que l'expression des miARN chez les sujets atteints de polypes nasaux et de maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) diffère du miARN exprimé chez les sujets atteints de polypes nasaux mais sans maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu épithélial nasal sera prélevé des cornets nasaux inférieurs de dix sujets atteints de polypes nasaux et de la maladie AERD et des cornets inférieurs de dix sujets atteints de polypes nasaux mais sans AERD.
Une rhinoprobe™ sera utilisée pour prélever ce tissu épithélial.
Ces échantillons seront analysés par dosage de miARN pour déterminer s'il existe une différence d'expression de mircroARN entre les deux groupes de sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera une étude prospective avec une taille d'échantillon cible de 20.
L'objectif de la mener comme une étude prospective est de confirmer que les procédures d'échantillonnage et la méthodologie d'analyse fonctionnent comme prévu avant de tenter une étude plus vaste.
Nous proposons d'avoir 10 participants à l'étude avec des polypes nasaux mais sans AERD et 10 participants à l'étude avec des polypes nasaux et AERD.
Si les résultats de cette étude sont prometteurs, des études plus importantes avec une puissance suffisante pour l'analyse statistique seront envisagées.
La description
Critère d'intégration:
- Âges éligibles pour étudier: 18 à 70 ans
- Sexes éligibles à l'étude: masculin et féminin
- Un consentement éclairé écrit signé et daté est obtenu avant l'étude
- Les sujets ont un diagnostic médical de polypes nasaux sans AERD ou un diagnostic médical de polypes nasaux avec AERD. Le diagnostic d'asthme sensible à l'aspirine doit être présent depuis au moins trois mois. Si les antécédents médicaux sont indéterminés, une provocation à l'aspirine sera nécessaire pour confirmer ou infirmer le diagnostic. Un défi à l'aspirine est un protocole qui peut être réalisé en toute sécurité en tant que procédure ambulatoire avec une surveillance étroite.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes et/ou allaitantes.
- Tabagisme actuel.
- Maladie psychiatrique grave.
- Consommation actuelle de substances illicites ou dépendance et/ou abus d'alcool.
- Immunodéficience primaire ou secondaire.
- Toute condition médicale non contrôlée cliniquement significative qui mettrait le patient en danger.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sujets avec polypes nasaux et maladie AERD
sujets atteints de polypes nasaux et de maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine (AERD)
|
Des échantillons biologiques seront prélevés sur des sujets avec des polypes nasaux et une maladie AERD et des sujets avec des polypes nasaux sans AERD.
Les microARN seront analysés pour comparer les similitudes et les différences génétiques entre les deux groupes d'étude.
|
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sujets avec polypes nasaux sans AERD
sujets avec polypes nasaux mais sans maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD)
|
Des échantillons biologiques seront prélevés sur des sujets avec des polypes nasaux et une maladie AERD et des sujets avec des polypes nasaux sans AERD.
Les microARN seront analysés pour comparer les similitudes et les différences génétiques entre les deux groupes d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Groupe Positibe : 2 fois ou plus seront identifiés comme MiARN exprimés de manière différentielle.
Délai: Pas de délai indiqué
|
5 groupes au total
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Pas de délai indiqué
|
|
Groupe négatif : les miARN sont absents des deux groupes
Délai: Pas de délai indiqué
|
5 groupes au total
|
Pas de délai indiqué
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
29 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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