Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie próbek mikroRNA u pacjentów z polipami nosa i zaostrzoną aspiryną chorobą układu oddechowego oraz pacjentów z samymi polipami nosa

6 października 2014 zaktualizowane przez: Dennis Ledford, University of South Florida
Stawiamy hipotezę, że ekspresja miRNA u osób z polipami nosa i chorobą układu oddechowego zaostrzoną przez aspirynę (AERD) różni się od ekspresji miRNA u osób z polipami nosa, ale bez choroby układu oddechowego zaostrzanej przez aspirynę (AERD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tkanka nabłonkowa nosa zostanie pobrana z małżowin nosowych dolnych dziesięciu osób z polipami nosa i chorobą AERD oraz z małżowin nosowych dolnych dziesięciu osób z polipami nosa, ale bez AERD. Do pobrania tej tkanki nabłonkowej zostanie użyta sonda rhinoprobe™. Próbki te zostaną przeanalizowane za pomocą testu miRNA w celu określenia, czy istnieje różnica w ekspresji mircroRNA między dwiema grupami pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie będzie prospektywne z docelową wielkością próby wynoszącą 20 osób. Celem przeprowadzenia go jako badania prospektywnego jest potwierdzenie, że procedury pobierania próbek i metodologia analizy działają zgodnie z oczekiwaniami przed przystąpieniem do większego badania. Proponujemy 10 uczestników badania z polipami nosa, ale bez AERD i 10 uczestników badania z polipami nosa i AERD. Jeśli wyniki tego badania będą obiecujące, rozważone zostaną większe badania o mocy wystarczającej do analizy statystycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek kwalifikujący do nauki: od 18 do 70 lat
  • Płcie kwalifikujące się do badania: mężczyzna i kobieta
  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana przed badaniem
  • Pacjenci mają zdiagnozowane przez lekarza polipy nosa bez AERD lub zdiagnozowane przez lekarza polipy nosa z AERD. Rozpoznanie astmy aspirynowej musi być obecne przez co najmniej trzy miesiące. Jeśli historia medyczna jest nieokreślona, ​​w celu potwierdzenia lub wykluczenia diagnozy konieczne będzie podanie aspiryny. Prowokacja aspiryną to protokół, który można bezpiecznie wykonać jako zabieg ambulatoryjny pod ścisłym nadzorem.

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży i/lub karmiące.
  • Bieżące używanie tytoniu.
  • Ciężka choroba psychiczna.
  • Bieżące używanie nielegalnych substancji lub uzależnienie i/lub nadużywanie alkoholu.
  • Pierwotny lub wtórny niedobór odporności.
  • Każdy klinicznie istotny niekontrolowany stan medyczny, który mógłby narazić pacjenta na ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby z polipami nosa i chorobą AERD
pacjentów z polipami nosa i chorobą układu oddechowego zaostrzoną przez aspirynę (AERD).
Genetyczny: mikroRNA
Próbki biologiczne zostaną pobrane od osób z polipami nosa i chorobą AERD oraz od osób z polipami nosa bez AERD. MikroRNA zostanie przeanalizowane w celu porównania podobieństw i różnic genetycznych między dwiema grupami badawczymi.
osoby z polipami nosa bez AERD
osoby z polipami nosa, ale bez choroby układu oddechowego zaostrzanej przez aspirynę (AERD)
Genetyczny: mikroRNA
Próbki biologiczne zostaną pobrane od osób z polipami nosa i chorobą AERD oraz od osób z polipami nosa bez AERD. MikroRNA zostanie przeanalizowane w celu porównania podobieństw i różnic genetycznych między dwiema grupami badawczymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa pozytywna: 2-krotna lub większa zostanie zidentyfikowana jako miRNA o różnej ekspresji.
Ramy czasowe: Nie podano ram czasowych
Łącznie 5 grup
Nie podano ram czasowych
Grupa negatywna: MiRNA są nieobecne w obu grupach
Ramy czasowe: Nie podano ram czasowych
Łącznie 5 grup
Nie podano ram czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nasal Polyp Study & Aspirin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikroRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj