MikroRNA-näytteiden vertailu potilailla, joilla on nenäpolyyppeja ja aspiriinia pahentanut hengitystietulehdus, ja potilailla, joilla on vain nenäpolyyppeja
maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dennis Ledford, University of South Florida
Oletamme, että miRNA:n ilmentyminen potilailla, joilla on nenäpolyyppeja ja aspiriinin pahentamaa hengityselinsairautta (AERD), eroaa miRNA:sta, joka ilmentyy henkilöillä, joilla on nenäpolyyppeja, mutta joilla ei ole aspiriinin pahentamaa hengityselinsairautta (AERD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän epiteelikudosta kerätään kymmenestä nenäpolyyppeja ja AERD-tautia sairastavan koehenkilön alemmista nenän turbinaateista ja kymmenestä koehenkilöstä, joilla on nenäpolyyppeja, mutta joilla ei ole AERD:tä.
Rhinoprobe™-laitetta käytetään tämän epiteelikudoksen keräämiseen.
Nämä näytteet analysoidaan miRNA-määrityksellä sen määrittämiseksi, onko mircroRNA-ilmentymisessä eroa kahden kohderyhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- USF Division of Allergy and Clinical Immunology Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimussuunnitelma, jonka tavoitekoko on 20.
Prospektiivitutkimuksena tehdyn tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että näytteenottomenettelyt ja analyysimenetelmät toimivat odotetusti ennen laajempaa tutkimusta.
Ehdotamme 10 tutkimukseen osallistujaa, joilla on nenäpolyyppeja, mutta ilman AERD:tä, ja 10 tutkimukseen osallistujaa, joilla on nenäpolyyppeja ja AERD.
Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat lupaavia, harkitaan laajempia tutkimuksia, joissa on riittävästi tehoa tilastolliseen analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opinto-ikärajat: 18-70 vuotta
- Tutkimuskelpoiset sukupuolet: mies ja nainen
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusta
- Koehenkilöillä on lääkärin diagnoosi nenäpolyypeista ilman AERD:tä tai lääkärin diagnoosi nenäpolyypeista, joilla on AERD. Aspiriiniherkän astman diagnoosin on oltava läsnä vähintään kolmen kuukauden ajan. Jos sairaushistoria on epäselvä, tarvitaan joko aspiriinialtistus diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Aspiriinihaaste on protokolla, joka voidaan turvallisesti suorittaa potilaan ulkopuolisena toimenpiteenä tarkassa valvonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
- Nykyinen tupakan käyttö.
- Vaikea psykiatrinen sairaus.
- Nykyinen laittomien päihteiden käyttö tai riippuvuus ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
- Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus, joka saattaisi potilaan vaaraan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koehenkilöt, joilla on nenäpolyyppeja ja AERD-tauti
koehenkilöt, joilla on nenäpolyyppeja ja aspiriinin aiheuttamaa hengitystiesairauksia (AERD).
|
Biologiset näytteet otetaan koehenkilöiltä, joilla on nenäpolyyppeja ja AERD-tautia, sekä henkilöiltä, joilla on nenäpolyyppeja, joilla ei ole AERD:tä.
MicroRNA analysoidaan geneettisten samankaltaisuuksien ja erojen vertaamiseksi kahden tutkimusryhmän välillä.
|
|
koehenkilöt, joilla on nenäpolyyppeja ilman AERD:tä
koehenkilöt, joilla on nenäpolyyppeja, mutta joilla ei ole aspiriinin aiheuttamaa hengitysteiden sairautta (AERD)
|
Biologiset näytteet otetaan koehenkilöiltä, joilla on nenäpolyyppeja ja AERD-tautia, sekä henkilöiltä, joilla on nenäpolyyppeja, joilla ei ole AERD:tä.
MicroRNA analysoidaan geneettisten samankaltaisuuksien ja erojen vertaamiseksi kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positibe-ryhmä: 2-kertainen tai suurempi tunnistetaan erilailla ilmennetyksi MiRNA:ksi.
Aikaikkuna: Aikarajaa ei ole merkitty
|
5 ryhmää yhteensä
|
Aikarajaa ei ole merkitty
|
|
Negatiivinen ryhmä: MiRNA:t puuttuvat molemmista ryhmistä
Aikaikkuna: Aikarajaa ei ole merkitty
|
5 ryhmää yhteensä
|
Aikarajaa ei ole merkitty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Ledford, MD, Division of Allergy and Immunology, Department of Internal Medicine, University of South Florida College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nasal Polyp Study & Aspirin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .