비디오캡슐내시경 전 경구용 용해 메토클로프라미드의 효능 평가를 위한 연구
2023년 3월 17일 업데이트: Winthrop University Hospital
비디오 캡슐 내시경 전 경구 용해 메토클로프라미드의 효능을 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 단일 맹검 연구.
요약:
이 연구는 표준 비디오 캡슐 내시경 중 구강 용해 메토클로프라미드의 사용을 조사합니다. Metoclopramide는 운동 촉진제입니다. 즉, 이 약물은 위와 소장을 통한 운동을 돕습니다. 이 연구는 섭취된 비디오 캡슐의 위와 소장을 통한 통과 시간에 대한 경구 용해 메토클로프라미드의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 소장에서 더 나은 병리 진단에 도움이 될 수 있습니다. 연구에 등록된 각 환자는 캡슐만 섭취하는 그룹 또는 구강 용해 메토클로프라미드 플러스 캡슐을 받는 그룹에 배정됩니다. 각 환자는 표준 비디오 캡슐 내시경 중에 사용되는 것과 동일한 표준 절차 및 예방 조치를 받게 됩니다. 연구 대상 환자는 소장의 추가 영상 촬영을 위해 비디오 캡슐 내시경 검사가 필요한 환자입니다. 환자는 프로토콜에 제공된 포함 기준을 충족해야 하며 프로토콜의 제외 기준을 충족해서는 안 됩니다. 가설은 메토클로프라미드를 섭취하는 환자가 더 나은 캡슐 이미지와 통과 시간을 가질 것이고 소장 병리의 향상된 진단을 허용할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 인종 또는 민족에 속하는 18세 - 70세의 남성 또는 여성 환자.
- 비디오 캡슐내시경이 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 관련 방문 및 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상 환자.
- 임산부
- 파킨슨병 또는 파킨슨병 증상, 지발성 운동이상증, 신경이완제 악성 증후군의 병력, 병력 또는 발작 장애의 기록이 있는 환자.
- 전형 및 비정형 항정신병약을 포함하여 현재 항정신병약을 복용하고 있는 환자.
- 추체외로 반응을 일으킬 수 있는 다른 약물을 복용 중인 환자.
- 간경화 또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자.
- 우울증 병력이 있는 환자.
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
- 신장애 환자, 크레아티닌 청소율 < 40ml/분.
- 다량의 위장관 출혈, 기계적 폐색 또는 천공이 있는 환자.
- 갈색 세포종 병력이 있는 환자는 고혈압 위기를 촉발할 수 있습니다.
- 메토클로프라미드에 대한 민감성 또는 불내성이 알려진 환자.
- 연구자의 의견으로는 의학적으로 불안정하거나 사전 동의를 할 수 없거나 위험이 연구 참여의 이점을 능가하는 환자.
- 취약한 피험자: 수감자, 결정 능력이 없는 사람, 직계 가족을 포함하여 연구에 직접 관련된 모든 사람 및 이해 상충이 있을 수 있는 모든 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 용해 메토클로프라미드
이 팔에 있는 환자는 캡슐 내시경 검사 동안 캡슐과 함께 구강 용해 메토클로프라미드를 받게 됩니다.
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환자는 경구용 용해 메토클로프라미드 10mg 1정을 캡슐 섭취 45분 전에 복용합니다.
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간섭 없음: 대조군
이것은 비디오 캡슐 내시경 중에 캡슐만 섭취하는 대조군입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 통과 시간
기간: 1일차
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소장을 통과하는 시간.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Friedel, MD, Winthrop University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WUH 254286-5
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