Estudio para evaluar la eficacia de la metoclopramida de disolución oral antes de la videocápsula endoscópica
Un estudio prospectivo, de centro único, aleatorizado, simple ciego para evaluar la eficacia de la metoclopramida de disolución oral antes de la videocápsula endoscópica.
Resumen:
Este estudio investiga el uso de metoclopramida de disolución oral durante la videoendoscopia con cápsula estándar. La metoclopramida es un agente que favorece la motilidad, es decir, este medicamento ayuda con el movimiento a través del estómago y el intestino delgado. Este estudio nos ayudará a determinar la efectividad de la metoclopramida de disolución oral en el tiempo de tránsito a través del estómago y el intestino delgado de la cápsula de video que se ingiere. Este estudio puede ayudar con mejores diagnósticos de patología en el intestino delgado. Cada paciente inscrito en el estudio será asignado a un grupo que solo ingiere la cápsula o al grupo que recibe la metoclopramida de disolución oral más la cápsula. Cada paciente se someterá a los mismos procedimientos y precauciones estándar utilizados durante la endoscopia con cápsula de video estándar. Los pacientes que calificarán para el estudio son pacientes que necesitan una endoscopia con cápsula de video para obtener más imágenes del intestino delgado. Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión previstos en el protocolo y no deben cumplir ninguno de los criterios de exclusión del protocolo. La hipótesis es que los pacientes que ingieren metoclopramida tendrán mejores imágenes de cápsula y tiempo de tránsito y permitirán un mejor diagnóstico de la patología del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años a 70 años, de sexo masculino o femenino, pertenecientes a cualquier raza u origen étnico.
- Pacientes que necesitan una videocápsula endoscópica.
- Pacientes que estén dispuestos y sean competentes para firmar un consentimiento informado y cumplir con las visitas y los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con antecedentes documentados de enfermedad de Parkinson o síntomas parkinsonianos, discinesia tardía, antecedentes de síndrome neuroléptico maligno, antecedentes o trastorno convulsivo.
- Pacientes que actualmente toman medicamentos antipsicóticos, incluidos los antipsicóticos típicos y atípicos.
- Pacientes que toman otros medicamentos que pueden causar reacciones extrapiramidales.
- Pacientes con antecedentes de cirrosis o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Pacientes con antecedentes de depresión.
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Pacientes con insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina < 40 ml/minuto.
- Pacientes con hemorragia gastrointestinal masiva, obstrucción mecánica o perforación.
- Pacientes con antecedentes conocidos de feocromocitoma, ya que esto puede precipitar una crisis hipertensiva.
- Pacientes con sensibilidad o intolerancia conocida a la metoclopramida.
- Pacientes que, en opinión del investigador, son médicamente inestables, no pueden dar su consentimiento informado o cuyos riesgos superan los beneficios de participar en el estudio.
- Sujetos vulnerables: Prisioneros, personas con incapacidad resolutoria y cualquier persona que esté directamente involucrada en el estudio, incluidos sus familiares directos, y cualquier persona que pueda tener algún conflicto de interés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metoclopramida de disolución oral
Los pacientes de este brazo recibirán la metoclopramida de disolución oral junto con la cápsula durante la cápsula endoscópica.
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El paciente tomará 1 tableta de 10 mg de metoclopramida de disolución oral 45 minutos antes de la ingestión de la cápsula.
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Sin intervención: grupo de control
Este es el grupo de control que solo ingiere la cápsula durante la endoscopia con videocápsula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tránsito gástrico
Periodo de tiempo: Día 1
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Tiempo de tránsito por el intestino delgado.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Friedel, MD, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- WUH 254286-5
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