Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​oralt opløsende metoclopramid før videokapselendoskopi

17. marts 2023 opdateret af: Winthrop University Hospital

En prospektiv, enkeltcenter, randomiseret, enkeltblindet undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​oralt opløsende metoclopramid før videokapselendoskopi.

Resumé:

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​oralt opløsende metoclopramid under standard videokapselendoskopi. Metoclopramid er et pro-motilitetsmiddel, det vil sige, at denne medicin hjælper med bevægelse gennem maven og tyndtarmen. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at bestemme effektiviteten af ​​oralt opløsende metoclopramid på transittid gennem maven og tyndtarmen af ​​videokapslen, der indtages. Denne undersøgelse kan hjælpe med bedre diagnoser af patologi i tyndtarmen. Hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, vil enten blive tildelt en gruppe, der kun indtager kapslen, eller den gruppe, der modtager den orale opløsende metoclopramid plus kapsel. Hver patient vil gennemgå de samme standardprocedurer og forholdsregler, der blev brugt under standard videokapselendoskopi. De patienter, der vil kvalificere sig til undersøgelsen, er patienter, der har behov for videokapselendoskopi til yderligere billeddannelse af tyndtarmen. Patienterne skal opfylde inklusionskriterierne i protokollen og må ikke opfylde nogen af ​​eksklusionskriterierne i protokollen. Hypotesen er, at de patienter, der indtager metoclopramidet, vil have bedre kapselbilleder og transittid og vil give mulighed for forbedret diagnose af tyndtarmspatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år - 70 år, mand eller kvinde, der tilhører enhver race eller etnisk oprindelse.
  2. Patienter, der har behov for videokapselendoskopi.
  3. Patienter, der er villige og kompetente til at underskrive et informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesrelaterede besøg og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller over 70 år.
  2. Gravide patienter
  3. Patienter med en dokumenteret anamnese med Parkinsons sygdom eller Parkinsonsymptomer, tardiv dyskinesi, anamnese med malignt neuroleptisk syndrom, anamnese eller anfaldslidelse.
  4. Patienter, der i øjeblikket tager antipsykotisk medicin, herunder typiske og atypiske antipsykotika.
  5. Patienter, der tager andre lægemidler, der kan forårsage ekstrapyramidale reaktioner.
  6. Patienter med en historie med skrumpelever eller kongestiv hjertesvigt.
  7. Patienter med en historie med depression.
  8. Patienter med ukontrolleret hypertension.
  9. Patienter med nedsat nyrefunktion, kreatininclearance < 40 ml/minut.
  10. Patienter, der har massiv gastrointestinal blødning, mekanisk obstruktion eller perforation.
  11. Patienter med en kendt anamnese med fæokromocytom, da dette kan fremkalde hypertensiv krise.
  12. Patienter med kendt følsomhed eller intolerance over for metoclopramid.
  13. Patienter, som efter investigators mening er medicinsk ustabile, ikke er i stand til at give informeret samtykke, eller hvis risici opvejer fordelene ved at deltage i undersøgelsen.
  14. Sårbare emner: Fanger, personer med beslutningshandicap og enhver person, der er direkte involveret i undersøgelsen, herunder deres nærmeste familiemedlemmer, og enhver, der kan have nogen interessekonflikt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Opløsende metoclopramid
Patienter i denne arm vil modtage det orale opløsende metoclopramid sammen med kapslen under kapselendoskopi.
Medicin: metoclopramid
1 tablet på 10 mg oralt opløsende metoclopramid tages af patienten 45 minutter før indtagelse af kapslen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Dette er kontrolgruppen, der kun indtager kapslen under videokapselendoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk transittid
Tidsramme: Dag 1
Tid til transit gennem tyndtarmen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Friedel, MD, Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUH 254286-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk transittid

Kliniske forsøg med metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner