Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta liukenevan metoklopramidin tehokkuuden arvioimiseksi ennen videokapseliendoskopiaa

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital

Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus suun kautta liukenevan metoklopramidin tehokkuuden arvioimiseksi ennen videokapseliendoskopiaa.

Yhteenveto:

Tämä tutkimus tutkii suun kautta liukenevan metoklopramidin käyttöä tavallisen videokapseliendoskopian aikana. Metoklopramidi on liikkuvuutta edistävä aine, eli tämä lääke auttaa liikkumaan mahan ja ohutsuolen läpi. Tämä tutkimus auttaa meitä määrittämään oraalisen liukenevan metoklopramidin tehokkuuden kulkuajassa nautitun videokapselin mahan ja ohutsuolen läpi. Tämä tutkimus voi auttaa parantamaan ohutsuolen patologian diagnosointia. Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas nimetään joko ryhmään, joka nauttii vain kapselin, tai ryhmään, joka saa suun kautta liukenevaa metoklopramidia ja kapselia. Jokaiselle potilaalle suoritetaan samat standarditoimenpiteet ja varotoimet, joita käytetään tavallisessa videokapseliendoskopiassa. Tutkimukseen kelpaavat potilaat, jotka tarvitsevat videokapseliendoskopiaa ohutsuolen lisäkuvausta varten. Potilaiden on täytettävä tutkimussuunnitelmassa annetut sisällyttämiskriteerit, eivätkä ne saa täyttää mitään protokollan poissulkemiskriteereistä. Oletuksena on, että metoklopramidia nauttivilla potilailla on paremmat kapselikuvat ja kulkuaika, mikä mahdollistaa ohutsuolen patologian paremman diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat 18 - 70 vuotta vanhat, miehet tai naiset, kuuluvat mihin tahansa rotuun tai etniseen alkuperään.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat videokapselin endoskopiaa.
  3. Potilaat, jotka ovat halukkaita ja päteviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä käyntejä ja menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat.
  2. Raskaana olevat potilaat
  3. Potilaat, joilla on dokumentoitu Parkinsonin tauti tai Parkinsonin taudin oireita, tardiivinen dyskinesia, pahanlaatuinen neuroleptisyndrooma, historia tai kohtaushäiriö.
  4. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan psykoosilääkkeitä, mukaan lukien tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet.
  5. Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalisia reaktioita.
  6. Potilaat, joilla on ollut kirroosi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  7. Potilaat, joilla on ollut masennusta.
  8. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
  9. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min.
  10. Potilaat, joilla on massiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen tukos tai perforaatio.
  11. Potilaat, joilla on aiemmin ollut feokromosytooma, koska tämä voi aiheuttaa hypertensiivisen kriisin.
  12. Potilaat, joilla on tunnettu herkkyys tai intoleranssi metoklopramidille.
  13. Potilaat, jotka tutkijan mielestä ovat lääketieteellisesti epävakaita, eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai joiden riskit ovat suuremmat kuin tutkimukseen osallistumisen hyödyt.
  14. Haavoittuvat kohteet: Vangit, päätöksentekokyvyttömät henkilöt ja kaikki henkilöt, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksessa, mukaan lukien heidän lähiomaiset ja kaikki, joilla voi olla eturistiriita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta liukeneva metoklopramidi
Tämän käsivarren potilaat saavat suun kautta liukenevaa metoklopramidia kapselin mukana kapselin endoskopian aikana.
Lääke: metoklopramidi
Potilas ottaa yhden 10 mg:n tabletin suun kautta liukenevaa metoklopramidia 45 minuuttia ennen kapselin ottamista.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä on kontrolliryhmä, joka nielee kapselin vain videokapselin endoskopian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun kulkuaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Ohutsuolen läpi kulkemisen aika.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David Friedel, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUH 254286-5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun kulkuaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa