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EVAR 이전의 환자별 가상 현실 리허설: 기술 및 비기술적 수술 성능에 미치는 영향

2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Ghent

EVAR 이전의 환자별 가상 현실 리허설: 기술적 및 비기술적 수술 수행에 대한 영향. 무작위 통제 시험.

특히 이미지 처리 분야에서 진행 중인 기술 발전으로 의료 시뮬레이션이 개선되어 다양한 전문 분야에서 실제와 같은 의료 및 수술 절차를 복제할 수 있게 되었습니다. 환자별 이미지 데이터는 이러한 시뮬레이션에 통합되어 3D 모델로 변환됩니다. 이를 통해 의사와 그의 팀은 실제 환자에게 실제 시술을 수행하기 전에 가상 환자에게 '실제' 사례를 수행하고 연습할 수 있습니다. 이 새로운 기술은 '환자별' 리허설 또는 '미션' 또는 '절차' 리허설이라고도 합니다.

경동맥 스텐트 시술의 시뮬레이션된 환자별 리허설이 수술 및 팀 성과를 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 이미 입증되었습니다.

이제 PROcedure 리허설 소프트웨어를 사용하여 신하대동맥류(EVAR)의 환자별 혈관내 수리를 실습할 수도 있습니다. EVAR과 같은 까다롭고 복잡한 절차를 리허설하는 능력은 수술 전 계획에 기반한 장치 선택에 영향을 미칠 뿐만 아니라 외과의/방사선 전문의의 기술적 성과와 전체 혈관내 팀 내의 인식 및 의사소통을 개선할 수 있습니다. 그러나 이 새로운 기술이 임상 안전성과 효율성을 향상시킬 수 있는지, 즉 환자가 EVAR 개입의 환자별 리허설을 수행하는 의사와 팀 구성원으로부터 실제로 혜택을 받을 수 있는지 평가하려면 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

신장하 대동맥류

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Duffel, 벨기에, 2570
    - Sint - Maarten Hospital, Campus Rooienberg
  - Ghent, 벨기에, 9000
    - Ghent University Hospital
스위스
- - Zurich, 스위스, 8091
    - Zurich University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈관내 배제에 적합한 신장하 대동맥류 환자. 혈관내 수리의 적합성은 의사의 결정에 따라 결정됩니다.

설명

포함 기준:

-혈관내 배제에 적합한 신장하 대동맥류

제외 기준:

동의 능력이 없는 성인 환자.
복부 대동맥에 이식된 이전 스텐트 이식편

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
절차 리허설 절차 실제 EVAR 절차 전에 수행되는 절차 리허설 개입 없음
절차 없음 리허설 절차 없음 실제 EVAR 절차 전에 수행된 리허설 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기술적 운영 지표 기간: EVAR 절차 중	근위 및 원위 랜딩 존을 위한 C-arm 포지셔닝 투시 시간 혈관조영상 수 대비의 양	EVAR 절차 중
EVAR 절차 중 발생하는 오류(Imperial College 오류 캡처 기록) 기간: EVAR 절차 중		EVAR 절차 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
팀원이 보고한 환자별 리허설의 주관적 현실감 기간: EVAR 시술 직후	팀원이 보고한 환자별 리허설의 주관적 현실감 (측정: 설문지)	EVAR 시술 직후
팀 만족도 기간: EVAR 시술 직후	팀 만족도 측정: 설문지	EVAR 시술 직후
초기 치료 계획과의 편차 기간: EVAR 시술 직후		EVAR 시술 직후
30일 사망률 및 이환율 기간: 수술 후 30일 이내		수술 후 30일 이내
기술 및 임상 성공률 기간: EVAR 시술 직후	원격 사이트를 사용하여 동맥 시스템에 성공적으로 액세스 안전한 근위부 및 원위부 고정으로 관내 이식편의 성공적인 배치 유형 I 또는 III 내누출 없음 현저한 뒤틀림, 뒤틀림 또는 방해가 없는 특허 관내 이식편	EVAR 시술 직후
초기 임상 성공 기간: 수술 후 30일 이내	o 다음 사항 없이 의도한 위치에 혈관내 장치를 성공적으로 배치합니다. 동맥류 관련 치료로 인한 사망 유형 I 또는 III 내누출 이식 감염 또는 혈전증 동맥류 확장(직경 > 5mm) 동맥류 파열 오픈 수리로 전환 이식편 확장(직경 기준 ≥ 20%) 이식 마이그레이션 장치 무결성 실패	수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

수석 연구원: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Desender L, Van Herzeele I, Lachat M, Duchateau J, Bicknell C, Teijink J, Heyligers J, Vermassen F; PAVLOV Study Group. A Multicentre Trial of Patient specific Rehearsal Prior to EVAR: Impact on Procedural Planning and Team Performance. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Mar;53(3):354-361. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.12.018. Epub 2017 Jan 20.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

혈관내 배제에 적합

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EC/2012/412

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