Ensaio de realidade virtual específico do paciente antes do EVAR: influência no desempenho operatório técnico e não técnico
Ensaio de realidade virtual específico do paciente antes do EVAR: influência no desempenho operatório técnico e não técnico. Um ensaio controlado randomizado.
Avanços tecnológicos contínuos, especialmente no campo do processamento de imagens, refinaram as simulações médicas para oferecer replicações realistas de procedimentos médicos e cirúrgicos em diversas especialidades. Os dados de imagem específicos do paciente são incorporados a essas simulações e transformados em um modelo 3D. Isso permite que o profissional e sua equipe executem e pratiquem casos 'reais' em um paciente virtual antes de realizar o procedimento real no paciente real. Essa nova tecnologia tem sido chamada de ensaio 'específico do paciente', também ensaio de 'missão' ou 'procedimento'.
A pesquisa já provou que o ensaio simulado específico do paciente de um procedimento de colocação de stent na artéria carótida pode melhorar o desempenho cirúrgico e da equipe.
O software de ensaio PROcedure agora também pode ser usado para praticar o reparo endovascular específico do paciente de aneurismas da aorta infrarrenal (EVAR). A capacidade de ensaiar um procedimento desafiador e complexo como o EVAR pode não apenas influenciar a seleção do dispositivo com base no planejamento pré-operatório, mas também melhorar o desempenho técnico do cirurgião/radiologista e a conscientização e comunicação dentro de toda a equipe endovascular. No entanto, mais pesquisas são necessárias para avaliar se essa nova tecnologia pode aumentar a segurança e a eficiência clínica, ou seja, se os pacientes realmente se beneficiam de médicos e membros da equipe realizando ensaios específicos para pacientes de intervenções EVAR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-aneurisma da aorta infrarrenal adequado para exclusão endovascular
Critério de exclusão:
- Pacientes adultos que não têm capacidade para consentir.
- Prótese prévia implantada na aorta abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ensaio de procedimento
Ensaio do procedimento realizado antes do procedimento EVAR real Sem intervenção
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Sem ensaio de procedimento
nenhum ensaio de procedimento realizado antes do procedimento EVAR real Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas operacionais técnicas
Prazo: durante o procedimento EVAR
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durante o procedimento EVAR
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Erros ocorridos durante o procedimento EVAR (registro de captura de erro do Imperial College)
Prazo: durante o procedimento EVAR
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durante o procedimento EVAR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido subjetivo de realismo do ensaio específico do paciente relatado pelos membros da equipe
Prazo: imediatamente após o procedimento EVAR
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Sentido subjetivo de realismo do ensaio específico do paciente relatado pelos membros da equipe (Medição: questionário)
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imediatamente após o procedimento EVAR
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Satisfação da equipe
Prazo: imediatamente após o procedimento EVAR
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Medição da satisfação da equipe: questionário
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imediatamente após o procedimento EVAR
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Qualquer desvio do plano de tratamento inicial
Prazo: imediatamente após o procedimento EVAR
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imediatamente após o procedimento EVAR
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Mortalidade e morbidade em 30 dias
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Taxa de sucesso técnico e clínico
Prazo: imediatamente após o procedimento EVAR
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imediatamente após o procedimento EVAR
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Sucesso clínico inicial
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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o Implantação bem-sucedida do dispositivo endovascular no local pretendido, sem:
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2012/412
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