Prove di realtà virtuale specifiche per il paziente prima dell'EVAR: influenza sulle prestazioni operative tecniche e non tecniche
Prove di realtà virtuale specifiche per il paziente prima dell'EVAR: influenza sulle prestazioni operative tecniche e non tecniche. Uno studio controllato randomizzato.
I continui progressi tecnologici, in particolare nel campo dell'elaborazione delle immagini, hanno perfezionato le simulazioni mediche per offrire repliche realistiche di procedure mediche e chirurgiche in una varietà di specialità. I dati delle immagini specifiche del paziente vengono incorporati in queste simulazioni e trasformati in un modello 3D. Ciò consente al professionista e al suo team di eseguire e praticare casi "reali" su un paziente virtuale prima di eseguire la procedura reale sul paziente reale. Questa nuova tecnologia è stata definita prova "specifica del paziente", anche prova "missione" o "procedura".
La ricerca ha già dimostrato che la simulazione di prove specifiche per paziente di una procedura di stenting dell'arteria carotidea può migliorare le prestazioni chirurgiche e di squadra.
Il software di prova PROcedure può ora essere utilizzato anche per praticare la riparazione endovascolare specifica del paziente degli aneurismi dell'aorta infrarenale (EVAR). La capacità di provare una procedura impegnativa e complessa come l'EVAR può non solo influenzare la selezione del dispositivo in base alla pianificazione preoperatoria, ma anche migliorare le prestazioni tecniche del chirurgo/radiologo e la consapevolezza e la comunicazione all'interno dell'intero team endovascolare. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per valutare se questa nuova tecnologia possa migliorare la sicurezza e l'efficienza clinica, vale a dire se i pazienti beneficiano effettivamente di medici e membri del team che conducono prove specifiche per paziente degli interventi EVAR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-aneurisma dell'aorta infrarenale idoneo per esclusione endovascolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti che non hanno la capacità di acconsentire.
- Precedente impianto di stent impiantato nell'aorta addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PROVA DELLA PROCEDURA
PROcedure di prova eseguite prima della vera procedura EVAR Nessun intervento
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Nessuna prova PROcedura
nessuna prova PROcedura eseguita prima della vera procedura EVAR Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metriche tecniche operative
Lasso di tempo: durante la procedura EVAR
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durante la procedura EVAR
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Errori verificatisi durante la procedura EVAR (Imperial College Error Capture record)
Lasso di tempo: durante la procedura EVAR
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durante la procedura EVAR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso soggettivo di realismo delle prove specifiche del paziente riportato dai membri del team
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura EVAR
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Senso soggettivo di realismo delle prove specifiche del paziente riportato dai membri del team (Misurazione: questionario)
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immediatamente dopo la procedura EVAR
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Soddisfazione della squadra
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura EVAR
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Soddisfazione del team Misurazione: questionario
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immediatamente dopo la procedura EVAR
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Qualsiasi deviazione dal piano di trattamento iniziale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura EVAR
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immediatamente dopo la procedura EVAR
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Mortalità e morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Tasso di successo tecnico e clinico
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura EVAR
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immediatamente dopo la procedura EVAR
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Successo clinico iniziale
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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o Posizionamento riuscito del dispositivo endovascolare nella posizione prevista, senza:
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2012/412
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