Ensayo de Realidad Virtual Específico del Paciente Previo a la EVAR: Influencia en el Rendimiento Operativo Técnico y No Técnico
Ensayo de Realidad Virtual Específico del Paciente Previo a la EVAR: Influencia en el Rendimiento Operativo Técnico y No Técnico. Un ensayo controlado aleatorio.
Los continuos avances tecnológicos, especialmente en el campo del procesamiento de imágenes, han refinado las simulaciones médicas para ofrecer réplicas realistas de procedimientos médicos y quirúrgicos en una variedad de especialidades. Los datos de imagen específicos del paciente se incorporan a estas simulaciones y se transforman en un modelo 3D. Esto permite que el médico y su equipo realicen y practiquen casos 'reales' en un paciente virtual antes de realizar el procedimiento real en el paciente real. Esta nueva tecnología se ha denominado ensayo 'específico del paciente', también ensayo de 'misión' o 'procedimiento'.
La investigación ya ha demostrado que el ensayo simulado específico del paciente de un procedimiento de colocación de stent en la arteria carótida puede mejorar el rendimiento quirúrgico y del equipo.
El software de ensayo PROcedure ahora también se puede utilizar para practicar la reparación endovascular específica del paciente de aneurismas aórticos infrarrenales (EVAR). La capacidad de ensayar un procedimiento desafiante y complejo como el EVAR puede no solo influir en la selección del dispositivo en función de la planificación preoperatoria, sino también mejorar el rendimiento técnico del cirujano/radiólogo y la concienciación y comunicación dentro de todo el equipo endovascular. Sin embargo, se necesita más investigación para evaluar si esta nueva tecnología puede mejorar la seguridad y la eficiencia clínicas, es decir, si los pacientes realmente se benefician de los médicos y los miembros del equipo que realizan ensayos de intervenciones de REVA específicas para cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-aneurisma aórtico infrarrenal apto para exclusión endovascular
Criterio de exclusión:
- Pacientes adultos que no tengan capacidad para consentir.
- Injerto de stent anterior implantado en la aorta abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ensayo de procedimiento
Ensayo del procedimiento realizado antes del procedimiento EVAR real Sin intervención
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Sin ensayo de procedimiento
sin ensayo de procedimiento realizado antes del procedimiento real de EVAR Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas técnicas operativas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento EVAR
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durante el procedimiento EVAR
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Errores que ocurren durante el procedimiento EVAR (registro de captura de errores del Imperial College)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento EVAR
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durante el procedimiento EVAR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido subjetivo de realismo del ensayo específico del paciente informado por los miembros del equipo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento EVAR
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Sentido subjetivo de realismo del ensayo específico del paciente informado por los miembros del equipo (Medición: cuestionario)
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inmediatamente después del procedimiento EVAR
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Satisfacción del equipo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento EVAR
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Medición de la satisfacción del equipo: cuestionario
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inmediatamente después del procedimiento EVAR
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Cualquier desviación del plan de tratamiento inicial
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento EVAR
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inmediatamente después del procedimiento EVAR
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30 días de mortalidad y morbilidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Tasa de éxito técnico y clínico
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento EVAR
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inmediatamente después del procedimiento EVAR
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Éxito clínico inicial
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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o Despliegue exitoso del dispositivo endovascular en la ubicación prevista, sin:
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2012/412
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