- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632631
Patientspecifik virtuell verklighetsrepetition före EVAR: Inflytande på tekniska och icke-tekniska operativa prestanda
Patientspecifik virtuell verklighetsrepetition före EVAR: Influence on Technical and Non-technical Operative Performance. En randomiserad kontrollerad prövning.
Pågående tekniska framsteg, särskilt inom bildbehandlingsområdet, har förfinat medicinska simuleringar för att erbjuda verklighetstrogna replikationer av medicinska och kirurgiska ingrepp inom en mängd olika specialiteter. Patientspecifika bilddata inkorporeras i dessa simuleringar och omvandlas till en 3D-modell. Detta gör det möjligt för läkaren och hans/hennes team att utföra och öva "riktiga" fall på en virtuell patient innan den verkliga proceduren utförs på den faktiska patienten. Denna nya teknik har kallats för 'patientspecifik' repetition, även 'mission' eller 'procedur' repetition.
Forskning har redan visat att simulerad patientspecifik repetition av en stentprocedur i halspulsådern kan förbättra kirurgiska och teamprestanda.
PROcedure-repetitionsmjukvaran kan nu även användas för att träna patientspecifik endovaskulär reparation av infrarenala aortaaneurysm (EVAR). Förmågan att repetera en utmanande och komplex procedur som EVAR kan inte bara påverka val av enhet baserat på preoperativ planering, utan också förbättra kirurgens/radiologens tekniska prestanda och medvetenheten och kommunikationen inom hela det endovaskulära teamet. Det behövs dock ytterligare forskning för att utvärdera om denna nya teknik kan förbättra den kliniska säkerheten och effektiviteten, det vill säga om patienter faktiskt drar nytta av att läkare och teammedlemmar genomför patientspecifika repetitioner av EVAR-interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-infrarenal aortaaneurysm lämplig för endovaskulär uteslutning
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter som inte har förmåga att samtycka.
- Tidigare stentgraft implanterat i bukaorta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Procedurrepetition
Procedurrepetition utförd före riktig EVAR-procedur Ingen intervention
|
Ingen procedurrepetition
ingen PROcedurrepetition utförd före riktig EVAR-procedur Ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tekniska operativa mått
Tidsram: under EVAR-proceduren
|
|
under EVAR-proceduren
|
Fel som uppstår under EVAR-proceduren (Imperial College Error Capture Record)
Tidsram: under EVAR-proceduren
|
under EVAR-proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv känsla av realism av patientspecifik repetition rapporterad av teammedlemmar
Tidsram: omedelbart efter EVAR-proceduren
|
Subjektiv känsla av realism av patientspecifik repetition som rapporterats av teammedlemmar (Mätning: frågeformulär)
|
omedelbart efter EVAR-proceduren
|
Team tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter EVAR-proceduren
|
Teamnöjdhet Mätning: frågeformulär
|
omedelbart efter EVAR-proceduren
|
Eventuell avvikelse från initial behandlingsplan
Tidsram: omedelbart efter EVAR-proceduren
|
omedelbart efter EVAR-proceduren
|
|
30 dagars mortalitet och sjuklighet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
|
Teknisk och klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: omedelbart efter EVAR-proceduren
|
|
omedelbart efter EVAR-proceduren
|
Initial klinisk framgång
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
o Framgångsrik utplacering av den endovaskulära enheten på den avsedda platsen, utan:
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2012/412
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infrarenalt aortaaneurysm
-
Rijnstate HospitalAvslutadInfrarenal abdominal aortaaneurysmNederländerna
-
Terumo CVSVascutek Ltd.AvslutadInfrarenal abdominal aortaaneurysmKanada, Förenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna