Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репетиция виртуальной реальности для конкретного пациента перед ЭВР: влияние на технические и нетехнические операционные показатели

13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Репетиция виртуальной реальности для конкретного пациента перед ЭВР: влияние на технические и нетехнические оперативные показатели. Рандомизированное контролируемое исследование.

Непрерывный технологический прогресс, особенно в области обработки изображений, усовершенствовал медицинские симуляции, чтобы обеспечить реалистичное воспроизведение медицинских и хирургических процедур в различных областях. Индивидуальные данные изображения пациента включаются в эти симуляции и преобразуются в 3D-модель. Это позволяет практикующему врачу и его/ее команде выполнять и практиковать «реальные» случаи на виртуальном пациенте до выполнения реальной процедуры на реальном пациенте. Эта новая технология упоминается как репетиция «для конкретного пациента», а также репетиция «миссии» или «процедуры».

Исследования уже доказали, что смоделированная репетиция процедуры стентирования сонной артерии для конкретного пациента может улучшить хирургическую и командную эффективность.

Программное обеспечение для репетиций PROcedure теперь также можно использовать для отработки индивидуальной эндоваскулярной пластики аневризм инфраренального отдела аорты (EVAR) у конкретного пациента. Возможность отрепетировать сложную и сложную процедуру, такую ​​как ЭВР, может не только повлиять на выбор устройства на основе предоперационного планирования, но и улучшить технические характеристики хирурга/радиолога, а также осведомленность и коммуникацию внутри всей эндоваскулярной бригады. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить, может ли эта новая технология повысить клиническую безопасность и эффективность, то есть действительно ли пациенты получают пользу от того, что врачи и члены бригады проводят репетиции ЭВР с учетом особенностей пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Duffel, Бельгия, 2570
        • Sint - Maarten Hospital, Campus Rooienberg
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Zurich University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфраренальной аневризмой аорты, подходящей для эндоваскулярного исключения. Пригодность для эндоваскулярного восстановления основывается на решении врача.

Описание

Критерии включения:

Инфраренальная аневризма аорты, подходящая для эндоваскулярного исключения

Критерий исключения:

  • Взрослые пациенты, не способные дать согласие.
  • Предыдущий стент-графт, имплантированный в брюшную аорту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПРОрепетиция процедуры
Репетиция PROпроцедуры перед реальной ЭВР без вмешательства
Нет PROрепетиции процедуры
Перед настоящей ЭВР не проводилась репетиция PRO-процедуры. Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технические операционные показатели
Временное ограничение: во время процедуры EVAR
  • Позиционирование С-дуги для проксимальной и дистальной посадочной зоны
  • Время рентгеноскопии
  • Количество ангиограмм
  • Количество контраста
во время процедуры EVAR
Ошибки, возникающие во время процедуры EVAR (запись об ошибках Имперского колледжа)
Временное ограничение: во время процедуры EVAR
во время процедуры EVAR

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное ощущение реализма репетиции конкретного пациента, о которой сообщают члены команды
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
Субъективное ощущение реализма репетиции конкретного пациента, о которой сообщают члены команды (измерение: анкета)
сразу после процедуры ЭВР
Удовлетворенность команды
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
Измерение удовлетворенности команды: анкета
сразу после процедуры ЭВР
Любое отклонение от первоначального плана лечения
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
сразу после процедуры ЭВР
30-дневная смертность и заболеваемость
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
в течение первых 30 дней после операции
Технический и клинический успех
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
  • Успешный доступ к артериальной системе с использованием удаленного сайта
  • Успешное развертывание внутрипросветного трансплантата с надежной проксимальной и дистальной фиксацией
  • Отсутствие эндолика I или III типа.
  • Патентный эндолюминальный трансплантат без значительного перекручивания, перегиба или обструкции
сразу после процедуры ЭВР
Первоначальный клинический успех
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции

o Успешное развертывание эндоваскулярного устройства в намеченном месте без:

  • Смерть в результате лечения, связанного с аневризмой
  • Эндоутечка типа I или III
  • Инфекция трансплантата или тромбоз
  • Расширение аневризмы (диаметр > 5 мм)
  • Разрыв аневризмы
  • Переход на открытый ремонт
  • Расширение трансплантата (≥ 20% по диаметру)
  • Миграция трансплантата
  • Нарушение целостности устройства
в течение первых 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2012/412

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться