- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01632631
Репетиция виртуальной реальности для конкретного пациента перед ЭВР: влияние на технические и нетехнические операционные показатели
Репетиция виртуальной реальности для конкретного пациента перед ЭВР: влияние на технические и нетехнические оперативные показатели. Рандомизированное контролируемое исследование.
Непрерывный технологический прогресс, особенно в области обработки изображений, усовершенствовал медицинские симуляции, чтобы обеспечить реалистичное воспроизведение медицинских и хирургических процедур в различных областях. Индивидуальные данные изображения пациента включаются в эти симуляции и преобразуются в 3D-модель. Это позволяет практикующему врачу и его/ее команде выполнять и практиковать «реальные» случаи на виртуальном пациенте до выполнения реальной процедуры на реальном пациенте. Эта новая технология упоминается как репетиция «для конкретного пациента», а также репетиция «миссии» или «процедуры».
Исследования уже доказали, что смоделированная репетиция процедуры стентирования сонной артерии для конкретного пациента может улучшить хирургическую и командную эффективность.
Программное обеспечение для репетиций PROcedure теперь также можно использовать для отработки индивидуальной эндоваскулярной пластики аневризм инфраренального отдела аорты (EVAR) у конкретного пациента. Возможность отрепетировать сложную и сложную процедуру, такую как ЭВР, может не только повлиять на выбор устройства на основе предоперационного планирования, но и улучшить технические характеристики хирурга/радиолога, а также осведомленность и коммуникацию внутри всей эндоваскулярной бригады. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить, может ли эта новая технология повысить клиническую безопасность и эффективность, то есть действительно ли пациенты получают пользу от того, что врачи и члены бригады проводят репетиции ЭВР с учетом особенностей пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Инфраренальная аневризма аорты, подходящая для эндоваскулярного исключения
Критерий исключения:
- Взрослые пациенты, не способные дать согласие.
- Предыдущий стент-графт, имплантированный в брюшную аорту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПРОрепетиция процедуры
Репетиция PROпроцедуры перед реальной ЭВР без вмешательства
|
|
Нет PROрепетиции процедуры
Перед настоящей ЭВР не проводилась репетиция PRO-процедуры. Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические операционные показатели
Временное ограничение: во время процедуры EVAR
|
|
во время процедуры EVAR
|
|
Ошибки, возникающие во время процедуры EVAR (запись об ошибках Имперского колледжа)
Временное ограничение: во время процедуры EVAR
|
во время процедуры EVAR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное ощущение реализма репетиции конкретного пациента, о которой сообщают члены команды
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
|
Субъективное ощущение реализма репетиции конкретного пациента, о которой сообщают члены команды (измерение: анкета)
|
сразу после процедуры ЭВР
|
|
Удовлетворенность команды
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
|
Измерение удовлетворенности команды: анкета
|
сразу после процедуры ЭВР
|
|
Любое отклонение от первоначального плана лечения
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
|
сразу после процедуры ЭВР
|
|
|
30-дневная смертность и заболеваемость
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
|
в течение первых 30 дней после операции
|
|
|
Технический и клинический успех
Временное ограничение: сразу после процедуры ЭВР
|
|
сразу после процедуры ЭВР
|
|
Первоначальный клинический успех
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
|
o Успешное развертывание эндоваскулярного устройства в намеченном месте без:
|
в течение первых 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2012/412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .