EVAR 之前针对特定患者的虚拟现实预演：对技术和非技术操作性能的影响
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Ghent
EVAR 之前针对特定患者的虚拟现实预演：对技术和非技术操作性能的影响。随机对照试验。
持续的技术进步，特别是在图像处理领域，已经改进了医学模拟，以提供各种专业的医疗和外科手术的逼真复制。 特定于患者的图像数据被纳入这些模拟中，并转换为 3D 模型。 这使得从业者和他/她的团队能够在对实际患者执行真实程序之前对虚拟患者执行和练习“真实”病例。 这种新技术被称为“特定患者”排练，也称为“任务”或“程序”排练。
研究已经证明，模拟患者特定的颈动脉支架置入术演练可以提高手术和团队绩效。
PROcedure 演练软件现在也可用于练习肾下主动脉瘤 (EVAR) 的患者特异性血管内修复。 演练像 EVAR 这样具有挑战性和复杂程序的能力不仅会影响基于术前计划的设备选择，还会提高外科医生/放射科医生的技术表现以及整个血管内团队的意识和沟通。 然而，需要进一步的研究来评估这项新技术是否可以提高临床安全性和效率，即患者是否真正受益于医生和团队成员对 EVAR 干预进行针对患者的特定演练。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
适合血管内排除的肾下主动脉瘤患者。
血管内修复的适用性取决于医生的决定。
描述
纳入标准：
-适合血管内排除的肾下主动脉瘤
排除标准：
- 没有同意能力的成年患者。
- 先前植入腹主动脉的支架移植物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
程序排练
在真正的 EVAR 程序之前进行的程序演练 无干预
|
|
无程序排练
在真正的 EVAR 程序之前进行无程序演练 无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术操作指标
大体时间：在 EVAR 过程中
|
|
在 EVAR 过程中
|
|
EVAR 过程中出现的错误（帝国学院错误捕获记录）
大体时间：在 EVAR 过程中
|
在 EVAR 过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
团队成员报告的患者具体排练的主观真实感
大体时间：EVAR 程序后立即
|
团队成员报告的患者特定排练的主观真实感（测量：问卷调查）
|
EVAR 程序后立即
|
|
团队满意度
大体时间：EVAR 程序后立即
|
团队满意度测量：问卷调查
|
EVAR 程序后立即
|
|
与初始治疗计划的任何偏差
大体时间：EVAR 程序后立即
|
EVAR 程序后立即
|
|
|
30天死亡率和发病率
大体时间：手术后头30天内
|
手术后头30天内
|
|
|
技术和临床成功率
大体时间：EVAR 程序后立即
|
|
EVAR 程序后立即
|
|
初步临床成功
大体时间：手术后头30天内
|
o 在预定位置成功部署血管内装置，没有：
|
手术后头30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liesbeth Desender、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月2日
首次发布 (估计)
2012年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.