Zkouška virtuální reality specifická pro pacienta před EVAR: Vliv na technický a netechnický operační výkon
Specifická zkouška virtuální reality pro pacienta před EVAR: Vliv na technický a netechnický operační výkon. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Pokračující technologický pokrok, zejména v oblasti zpracování obrazu, zdokonalil lékařské simulace tak, aby nabízely realistické replikace lékařských a chirurgických postupů v různých specializacích. Obrazová data specifická pro pacienta jsou začleněna do těchto simulací a transformována do 3D modelu. To umožňuje lékaři a jeho týmu provádět a procvičovat „skutečné“ případy na virtuálním pacientovi před provedením skutečného výkonu na skutečném pacientovi. Tato nová technologie byla označována jako zkouška „specifická pro pacienta“, také zkouška „poslání“ nebo „procedura“.
Výzkum již prokázal, že simulované nacvičování stentingu krční tepny specifické pro pacienta může zlepšit chirurgický výkon a výkon týmu.
Software PROcedure rehearsal lze nyní použít také k nácviku endovaskulární opravy infrarenálních aortálních aneuryzmat (EVAR) specifické pro pacienta. Schopnost nacvičit náročný a složitý postup, jako je EVAR, může nejen ovlivnit výběr zařízení na základě předoperačního plánování, ale také zlepšit technický výkon chirurga/radiologa a informovanost a komunikaci v rámci celého endovaskulárního týmu. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné vyhodnotit, zda tato nová technologie může zvýšit klinickou bezpečnost a účinnost, tj. zda pacienti skutečně profitují z lékařů a členů týmu provádějících specifické zkoušky intervencí EVAR pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-infrarenální aneuryzma aorty vhodné k endovaskulární exkluzi
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit.
- Předchozí stentgraft implantovaný do břišní aorty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zkouška procedury
Zkouška procedury před skutečným postupem EVAR Bez zásahu
|
|
Žádná zkouška procedury
ne Zkouška procedury provedena před skutečnou procedurou EVAR Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technické operativní metriky
Časové okno: během procedury EVAR
|
|
během procedury EVAR
|
|
Chyby vyskytující se během procedury EVAR (záznam o zachycení chyb Imperial College)
Časové okno: během procedury EVAR
|
během procedury EVAR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní smysl pro realismus specifického zkoušení pacienta hlášený členy týmu
Časové okno: ihned po proceduře EVAR
|
Subjektivní pocit realismu specifického zkoušení pacienta hlášený členy týmu (Měření: dotazník)
|
ihned po proceduře EVAR
|
|
Spokojenost týmu
Časové okno: ihned po proceduře EVAR
|
Spokojenost týmu Měření: dotazník
|
ihned po proceduře EVAR
|
|
Jakákoli odchylka od počátečního léčebného plánu
Časové okno: ihned po proceduře EVAR
|
ihned po proceduře EVAR
|
|
|
30denní mortalita a nemocnost
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
|
|
Technická a klinická úspěšnost
Časové okno: ihned po proceduře EVAR
|
|
ihned po proceduře EVAR
|
|
Počáteční klinický úspěch
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
o Úspěšné nasazení endovaskulárního zařízení na zamýšlené místo, aniž by:
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2012/412
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .