Potilaskohtainen virtuaalitodellisuusharjoitus ennen EVARia: Vaikutus tekniseen ja ei-tekniseen operatiiviseen suorituskykyyn
Potilaskohtainen virtuaalitodellisuusharjoitus ennen EVAR:ia: Vaikutus tekniseen ja ei-tekniseen operatiiviseen suorituskykyyn. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Jatkuva teknologinen kehitys, erityisesti kuvankäsittelyn alalla, on parantanut lääketieteellisiä simulaatioita tarjotakseen todentuntuisia kopioita lääketieteellisistä ja kirurgisista toimenpiteistä useilla erikoisaloilla. Potilaskohtaiset kuvatiedot sisällytetään näihin simulaatioihin ja muunnetaan 3D-malliksi. Näin lääkäri ja hänen tiiminsä voivat suorittaa ja harjoitella "oikeita" tapauksia virtuaalipotilaalle ennen todellisen toimenpiteen suorittamista todelliselle potilaalle. Tätä uutta tekniikkaa on kutsuttu "potilaskohtaiseksi" harjoitukseksi, myös "tehtäväksi" tai "toimenpiteeksi".
Tutkimus on jo osoittanut, että kaulavaltimon stentointitoimenpiteen simuloitu potilaskohtainen harjoittelu voi parantaa leikkaus- ja ryhmän suorituskykyä.
PROcedure-harjoitusohjelmistoa voidaan nyt käyttää myös infrarenaalisten aortan aneurysmien (EVAR) potilaskohtaiseen endovaskulaariseen korjaukseen. Kyky harjoitella haastavaa ja monimutkaista toimenpidettä, kuten EVAR, ei voi vaikuttaa pelkästään laitteen valintaan preoperatiiviseen suunnitteluun, vaan myös parantaa kirurgin/radiologin teknistä suorituskykyä sekä tietoisuutta ja viestintää koko endovaskulaarisen tiimin sisällä. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin sen arvioimiseksi, voiko tämä uusi tekniikka parantaa kliinistä turvallisuutta ja tehokkuutta, eli hyötyvätkö potilaat todella siitä, että lääkärit ja tiimin jäsenet suorittavat potilaskohtaisia EVAR-interventioiden harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-infrarenaalinen aortan aneurysma, joka sopii endovaskulaariseen poissulkemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä.
- Edellinen stenttisiirre istutettu vatsa-aortassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Menettelyn harjoitus
Toimenpideharjoitus suoritettu ennen todellista EVAR-toimenpidettä Ei interventiota
|
|
Ei menettelyn harjoittelua
ei toimenpiteen harjoitusta suoritettu ennen todellista EVAR-menettelyä Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniset operatiiviset mittarit
Aikaikkuna: EVAR-menettelyn aikana
|
|
EVAR-menettelyn aikana
|
|
EVAR-menettelyn aikana ilmenevät virheet (Imperial College Error Capture -tietue)
Aikaikkuna: EVAR-menettelyn aikana
|
EVAR-menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimin jäsenten raportoima potilaskohtaisen harjoituksen subjektiivinen realismin tunne
Aikaikkuna: välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
Tiimin jäsenten raportoima potilaskohtaisen harjoituksen subjektiivinen realismin tunne (Mittaus: kyselylomake)
|
välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
|
Joukkueen tyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
Joukkueen tyytyväisyyden mittaus: kyselylomake
|
välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikä tahansa poikkeama alkuperäisestä hoitosuunnitelmasta
Aikaikkuna: välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
|
|
30 päivän kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
Tekninen ja kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
|
välittömästi EVAR-toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensimmäinen kliininen menestys
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
o Suonensisäisen laitteen onnistunut käyttöönotto aiotussa paikassa ilman:
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2012/412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .