Patientenspezifische Virtual-Reality-Probe vor EVAR: Einfluss auf die technische und nicht-technische operative Leistung
Patientenspezifische Virtual-Reality-Probe vor EVAR: Einfluss auf die technische und nicht-technische operative Leistung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Laufende technologische Fortschritte, insbesondere auf dem Gebiet der Bildverarbeitung, haben medizinische Simulationen verfeinert, um lebensechte Nachbildungen medizinischer und chirurgischer Verfahren in einer Vielzahl von Fachgebieten anzubieten. In diese Simulationen fließen patientenindividuelle Bilddaten ein und werden in ein 3D-Modell transformiert. Dies ermöglicht es dem Arzt und seinem Team, „echte“ Fälle an einem virtuellen Patienten durchzuführen und zu üben, bevor das reale Verfahren am tatsächlichen Patienten durchgeführt wird. Diese neue Technologie wird als „patientenspezifische“ Probe, auch als „Missions“- oder „Prozedur“-Probe bezeichnet.
Die Forschung hat bereits bewiesen, dass die simulierte patientenspezifische Probe eines Karotis-Stenting-Verfahrens die chirurgische Leistung und die Teamleistung verbessern kann.
Mit der Probesoftware PROcedure kann nun auch die patientenindividuelle endovaskuläre Reparatur von infrarenalen Aortenaneurysmen (EVAR) geübt werden. Die Fähigkeit, ein herausforderndes und komplexes Verfahren wie EVAR zu proben, kann nicht nur die Geräteauswahl auf der Grundlage der präoperativen Planung beeinflussen, sondern auch die technische Leistung des Chirurgen/Radiologen sowie das Bewusstsein und die Kommunikation innerhalb des gesamten endovaskulären Teams verbessern. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um zu bewerten, ob diese neue Technologie die klinische Sicherheit und Effizienz verbessern kann, d. h. ob Patienten tatsächlich davon profitieren, dass Ärzte und Teammitglieder patientenspezifische Proben von EVAR-Interventionen durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-infrarenales Aortenaneurysma, geeignet zum endovaskulären Ausschluss
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind.
- Früherer Stent-Graft, der in die abdominale Aorta implantiert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PROcedure-Probe
PROcedure-Probe vor dem eigentlichen EVAR-Eingriff Keine Intervention
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Keine PROcedure-Probe
keine PROcedure-Probe vor dem eigentlichen EVAR-Eingriff durchgeführt Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technische operative Kennzahlen
Zeitfenster: während des EVAR-Verfahrens
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während des EVAR-Verfahrens
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Fehler, die während des EVAR-Verfahrens auftreten (Imperial College Error Capture record)
Zeitfenster: während des EVAR-Verfahrens
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während des EVAR-Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Realismusempfinden der patientenindividuellen Probe, berichtet von den Teammitgliedern
Zeitfenster: unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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Subjektives Realismusempfinden der patientenindividuellen Probe, berichtet von den Teammitgliedern (Messung: Fragebogen)
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unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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Teamzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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Messung der Teamzufriedenheit: Fragebogen
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unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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Jegliche Abweichung vom ursprünglichen Behandlungsplan
Zeitfenster: unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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30 Tage Mortalität und Morbidität
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Technische und klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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unmittelbar nach dem EVAR-Verfahren
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Erste klinische Erfolge
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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o Erfolgreicher Einsatz des endovaskulären Geräts am vorgesehenen Ort, ohne:
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liesbeth Desender, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2012/412
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