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만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 교육의 효과에 관한 연구

2020년 11월 2일 업데이트: David Kaminsky, MD, University of Vermont

연구자들은 교육이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 능력, 증상 및 삶의 질을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 교육이 폐와 신체 전체의 염증을 반영하는 혈액 및 호기 호흡의 다양한 화학 물질을 어떻게 변화시킬 수 있는지 결정하는 데 관심이 있습니다.

연구자들은 42명의 환자를 이 연구에 등록할 계획이며, 그들 중 절반은 버몬트 주 벌링턴에 있는 버몬트 대학의 버몬트 폐 센터와 텍사스 휴스턴에 있는 베일러 의과 대학의 두 사이트에서 각각 참여했습니다. 참가자는 연구 시작 시 일련의 측정 및 테스트를 받고, 다음 2주 동안 COPD에 대한 정식 교육을 받고, 6주에 돌아와 간단한 재교육 세션을 받고, 마지막으로 12주 후에 다시 측정 및 테스트를 위해 다시 돌아옵니다. 처음에 이루어집니다. 참가자는 연구 기간 동안 증상, 약물 및 운동에 대한 일기를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 주요 건강 문제이며 현재 미국에서 세 번째 주요 사망 원인입니다. COPD 환자는 주로 일상 활동 및 운동 시 숨가쁨을 호소합니다. 호흡곤란의 주요 기전은 동적 과팽창 또는 공기 포획이며, 이는 질병을 특징짓는 심각한 기류 제한으로 인해 발생합니다. 흡입 기관지확장제와 코르티코스테로이드가 도움이 될 수 있지만 이러한 요법은 비용이 많이 들고 부작용이 있을 수 있습니다. 폐 재활은 호흡곤란을 줄이고 운동 내성을 개선하는 데 매우 효과적이지만 환자에게 널리 이용되지는 않습니다. 연구자들은 프라나야마 또는 요가 호흡으로 알려진 간단한 호흡 운동의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 중심 가설은 pranayama의 실천이 COPD 환자의 운동 내성을 향상시킬 것이라는 것입니다. 연구자들은 관련된 메커니즘이 감소된 동적 하이퍼인플레이션뿐만 아니라 폐 역학, 염증 및 산화 스트레스에 대한 유익한 효과를 포함할 것이라고 믿습니다. 이 가설은 COPD 환자에서 프라나야마 대 일반 치료(교육)의 무작위, 이중 맹검, 통제 시험에서 테스트될 것입니다. 특정 목표 1에서 조사관은 6분 도보 거리로 측정된 운동 내성에 대한 프라나야마의 효과를 결정할 것입니다. 특정 목표 2에서 조사관은 운동 전후 흡기 용량의 변화로 측정된 동적 초팽창에 대한 프라나야마의 효과를 결정할 것입니다. 특정 목표 3에서 조사관은 산화 스트레스 전신 염증, 숨가쁨 및 삶의 질에 대한 프라나야마의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 2개의 다양한 임상 현장(Burlington, VT 및 Houston, TX)을 포함하고 최소한의 직접 개입이 필요하며 참가자가 자가 학습 및 실습에 참여할 것이기 때문에 다양한 임상 환경에 적용할 수 있도록 설계되었습니다. 이 연구의 데이터는 프라나야마의 작용 메커니즘에 대한 근본적이고 새로운 통찰력을 제공할 것이며 COPD 환자에서 프라나야마의 효과를 테스트하기 위한 대규모 다기관 시험을 설계하는 데 중요할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, 미국, 05446
        • Vermont Lung Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사의 COPD 진단을 받은 18세 이상의 남녀
  • COPD는 FEV1/FVC < 0.7 및 FEV1 < 80%로 GOLD 기준에 따라 정의됩니다.
  • 현재 비흡연자
  • 지난 4주 동안 COPD에 대한 안정적인 의료 요법
  • 연구 기간 동안 어떠한 변화도 계획하지 않고 지난 4주 동안 안정적인 신체 활동
  • MRC 호흡곤란 척도 > 2
  • 연구 기간 동안 공식적인 폐 재활 프로그램에 참여할 계획이 없음
  • 표준 종합 비타민 이외의 영양 보조제 사용 금지

제외 기준:

  • 지난 2주 이내에 질병의 악화
  • 수반되는 다른 호흡기 질환 또는 중대한 심혈관 질환
  • 요가의 이전 수련
  • 항산화 보충제(예: 비타민 C, 비타민 E, n-아세틸시스테인)의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육-프라나야마
피험자는 호흡 기술에 특별한 주의를 기울여 COPD에 대한 교육을 받게 됩니다.
행동: 프라나야마
특정 요가 관련 호흡 방법.
다른 이름들:
  • 디르가 3파트 호흡법
SHAM_COMPARATOR: 교육 통제
피험자는 COPD에 대한 교육을 단독으로 받게 됩니다.
행동: 혼자 교육
호흡에 특별한 주의를 기울이지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 내성
기간: 12주
운동 내성은 기준선에서 6분 도보 거리로 측정되고 중재 12주 후에 다시 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 초인플레이션
기간: 12주
동적 초팽창은 기준선에서 6분 걷기 테스트 전후에 발생하는 흡기 용량의 변화에 ​​의해 측정되며, 이후 12주에 다시 측정됩니다.
12주
산화 스트레스
기간: 12주
산화 스트레스는 기준선에서 그리고 다시 12주에서 내쉬는 호흡 응축액의 H2O2, 8-이소프로스탄 및 글루타티온 수준으로 측정됩니다.
12주
전신 염증
기간: 12주
전신 염증은 기준선 및 12주에서 CRP, IL-6 및 적혈구 분포 폭의 혈장 수준에 의해 평가될 것이다.
12주
폐 역학
기간: 12주
기준선과 12주에 강제 진동 기술을 사용하여 호흡 시스템 임피던스를 측정하여 폐 역학을 평가합니다.
12주
호흡곤란
기간: 12주
호흡곤란은 기준선과 12주차에 설문지(Borg, MRC, BDI/TDI)로 평가됩니다.
12주
삶의 질
기간: 12주
삶의 질은 베이스라인과 12주에 St. George Respiratory Questionnaire에 의해 평가될 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M12-131
  • 1R34HL113290-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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