- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633697
Tutkimus koulutuksen vaikutuksista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaviin potilaisiin
Tutkijat olettavat, että koulutus parantaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden liikuntakykyä, oireita ja elämänlaatua. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita selvittämään, kuinka koulutus voi muuttaa veren ja uloshengityshengityksen erilaisia kemikaaleja, jotka heijastavat tulehdusta keuhkoissa ja koko kehossa.
Tutkijat aikovat rekisteröidä 42 potilasta tähän tutkimukseen, joista puolet osallistuu molemmissa kahdessa paikassa, Vermont Lung Centerissä Vermontin yliopistossa Burlingtonissa, Vermontissa ja Baylor College of Medicine -yliopistossa Houstonissa, Texasissa. Osallistujat käyvät läpi sarjan mittauksia ja testejä tutkimuksen alussa, saavat muodollista koulutusta COPD:stä seuraavien 2 viikon aikana, palaavat kuuden viikon kuluttua lyhyelle kertausistuntolle ja palaavat lopuksi 12 viikon kuluttua uusintamittausta ja testausta varten. tehty alussa. Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa oireista, lääkityksestä ja harjoituksesta tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on keuhkoahtaumatauti
- COPD määritellään GOLD-kriteerien mukaan, FEV1/FVC < 0,7 ja FEV1 < 80 % ennustettuna.
- Nykyinen tupakoimaton
- Vakaa lääketieteellinen hoito keuhkoahtaumatautia varten viimeisen 4 viikon aikana
- Vakaa fyysinen aktiivisuus viimeisen 4 viikon aikana, ilman suunnitelmia muutoksia tutkimuksen aikana
- MRC hengenahdistusasteikko > 2
- Ei aio osallistua mihinkään viralliseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana
- Älä käytä muita ravintolisiä kuin tavallisia monivitamiinivalmisteita
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden paheneminen edellisten 2 viikon aikana
- Samanaikainen muu hengityssairaus tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aikaisempi joogaharjoittelu
- Antioksidanttisten lisäravinteiden (esim. C-vitamiini, E-vitamiini, n-asetyylikysteiini) nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koulutus - Pranayama
Koehenkilöt saavat koulutusta COPD:stä kiinnittäen erityistä huomiota hengitystekniikoihin
|
Erityinen joogaan liittyvä hengitysmenetelmä.
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Koulutus-ohjaus
Koehenkilöt saavat vain koulutusta COPD:stä.
|
Ei erityistä huomiota hengitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikuntatoleranssi mitataan 6 minuutin kävelyetäisyydellä lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dynaaminen hyperinflaatio mitataan sisäänhengityskapasiteetin muutoksilla, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin, lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oksidatiivinen stressi mitataan H2O2:n, 8-isoprostaanin ja glutationin pitoisuuksilla uloshengitetyssä hengityskondensaatissa lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan plasman CRP-, IL-6-tasoilla ja punasolujen jakautumisen leveydellä lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keuhkojen mekaniikka arvioidaan mittaamalla hengityselinten impedanssi käyttämällä pakotettua värähtelytekniikkaa lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hengenahdistus arvioidaan kyselylomakkeilla (Borg, MRC, BDI/TDI) lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan St. Georgen hengityskyselyllä lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M12-131
- 1R34HL113290-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Pranayama
-
Yeditepe UniversityValmis