Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus koulutuksen vaikutuksista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaviin potilaisiin

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: David Kaminsky, MD, University of Vermont

Tutkijat olettavat, että koulutus parantaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden liikuntakykyä, oireita ja elämänlaatua. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita selvittämään, kuinka koulutus voi muuttaa veren ja uloshengityshengityksen erilaisia ​​kemikaaleja, jotka heijastavat tulehdusta keuhkoissa ja koko kehossa.

Tutkijat aikovat rekisteröidä 42 potilasta tähän tutkimukseen, joista puolet osallistuu molemmissa kahdessa paikassa, Vermont Lung Centerissä Vermontin yliopistossa Burlingtonissa, Vermontissa ja Baylor College of Medicine -yliopistossa Houstonissa, Texasissa. Osallistujat käyvät läpi sarjan mittauksia ja testejä tutkimuksen alussa, saavat muodollista koulutusta COPD:stä seuraavien 2 viikon aikana, palaavat kuuden viikon kuluttua lyhyelle kertausistuntolle ja palaavat lopuksi 12 viikon kuluttua uusintamittausta ja testausta varten. tehty alussa. Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa oireista, lääkityksestä ja harjoituksesta tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja se on tällä hetkellä kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Keuhkoahtaumatautipotilaat valittavat pääasiassa päivittäisen toiminnan ja liikunnan aiheuttamasta hengenahdistusta. Hengenahdistushäiriön keskeinen mekanismi on dynaaminen hyperinflaatio eli ilmaluukussa, joka johtuu taudille ominaisesta vakavasta ilmavirran rajoituksesta. Inhaloitavat bronkodilaattorit ja kortikosteroidit voivat auttaa, mutta nämä hoidot ovat kalliita ja niillä voi olla sivuvaikutuksia. Keuhkojen kuntoutus vähentää erittäin tehokkaasti hengenahdistusta ja parantaa rasitussietokykyä, mutta se ei ole laajalti potilaiden saatavilla. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan yksinkertaisen, pranayamana eli joogahengityksenä tunnetun hengitysharjoituksen vaikutuksia. Keskeinen hypoteesi on, että pranayaman harjoittaminen parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituksen sietokykyä. Tutkijat uskovat, että mukana olevat mekanismit sisältävät dynaamisen hyperinflaation vähenemisen sekä suotuisia vaikutuksia keuhkojen mekaniikkaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Tämä hypoteesi testataan satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa pranayama vs. tavallinen hoito (koulutus) keuhkoahtaumatautipotilailla. Erityistavoitteessa 1 tutkijat määrittävät pranayaman vaikutuksen harjoituksen sietokykyyn mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä; Erityistavoitteessa 2 tutkijat määrittävät pranayaman vaikutuksen dynaamiseen hyperinflaatioon mitattuna muutoksilla sisäänhengityskapasiteetissa ennen ja jälkeen harjoituksen; ja erityistavoitteessa 3, tutkijat määrittävät pranayaman vaikutuksen oksidatiiviseen stressiin, systeemiseen tulehdukseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun. Tutkimus on suunniteltu soveltuvaksi monenlaisiin kliinisiin ympäristöihin, koska siihen osallistuu kaksi erilaista kliinistä paikkaa (Burlington, VT ja Houston, TX), se vaatii minimaalista suoraa interventiota ja sitouttaa osallistujat itseoppimiseen ja harjoitteluun. Tämän tutkimuksen tiedot tarjoavat perustavanlaatuisia uusia näkemyksiä pranayaman vaikutusmekanismeista, ja ne ovat kriittisiä suunniteltaessa laajaa, monikeskustutkimusta, jolla testataan pranayaman tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Vermont Lung Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on keuhkoahtaumatauti
  • COPD määritellään GOLD-kriteerien mukaan, FEV1/FVC < 0,7 ja FEV1 < 80 % ennustettuna.
  • Nykyinen tupakoimaton
  • Vakaa lääketieteellinen hoito keuhkoahtaumatautia varten viimeisen 4 viikon aikana
  • Vakaa fyysinen aktiivisuus viimeisen 4 viikon aikana, ilman suunnitelmia muutoksia tutkimuksen aikana
  • MRC hengenahdistusasteikko > 2
  • Ei aio osallistua mihinkään viralliseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana
  • Älä käytä muita ravintolisiä kuin tavallisia monivitamiinivalmisteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairauden paheneminen edellisten 2 viikon aikana
  • Samanaikainen muu hengityssairaus tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Aikaisempi joogaharjoittelu
  • Antioksidanttisten lisäravinteiden (esim. C-vitamiini, E-vitamiini, n-asetyylikysteiini) nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutus - Pranayama
Koehenkilöt saavat koulutusta COPD:stä kiinnittäen erityistä huomiota hengitystekniikoihin
Erityinen joogaan liittyvä hengitysmenetelmä.
Muut nimet:
  • Dirgha 3-osainen hengitysmenetelmä
SHAM_COMPARATOR: Koulutus-ohjaus
Koehenkilöt saavat vain koulutusta COPD:stä.
Ei erityistä huomiota hengitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikuntatoleranssi mitataan 6 minuutin kävelyetäisyydellä lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dynaaminen hyperinflaatio mitataan sisäänhengityskapasiteetin muutoksilla, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin, lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oksidatiivinen stressi mitataan H2O2:n, 8-isoprostaanin ja glutationin pitoisuuksilla uloshengitetyssä hengityskondensaatissa lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Systeeminen tulehdus arvioidaan plasman CRP-, IL-6-tasoilla ja punasolujen jakautumisen leveydellä lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen mekaniikka arvioidaan mittaamalla hengityselinten impedanssi käyttämällä pakotettua värähtelytekniikkaa lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengenahdistus arvioidaan kyselylomakkeilla (Borg, MRC, BDI/TDI) lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan St. Georgen hengityskyselyllä lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M12-131
  • 1R34HL113290-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Pranayama

3
Tilaa