이중 맹검 위약 통제 저용량 식품 챌린지를 위한 새로운 검증 레시피
2021년 4월 27일 업데이트: Christina West
이 연구는 소젖, 암탉의 달걀, 콩, 대구 및 밀에 대한 새로운 레시피를 검증하여 맹검 저용량 식품 챌린지에 사용하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-8세 또는 14-15세의 두 연령 그룹 중 하나에 속하는 어린이
- 검사 대상 식품에 대한 이전 과민 반응 없음
- 테스트 지침을 이해하고 테스트 세션에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 두 연령대 중 하나에 속하지 않는 어린이: 7-8세 또는 14-15세
- 검사할 식품에 대한 이전의 하나 이상의 과민 반응
- 테스트 지침을 이해하고 테스트 세션에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식품 알레르겐이 추가된 원소 E028
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식품 알레르겐(활성)이 첨가된 액체 비히클(Elemental E028)을 함유하는 시험 물질
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위약 비교기: 엘리멘탈 E028
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식품 알레르겐이 첨가되지 않은 원소 E028
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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활성 물질(우유, 암탉의 달걀, 콩, 밀 또는 대구를 포함하는 알레르겐 포함)과 위약 물질 사이의 감각적 차이를 감지하는 참가자의 수
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본 연구는 젖소, 암탉의 달걀, 콩, 밀 또는 대구를 포함하는 활성 물질과 위약 사이에 감각적 차이가 없음을 평가함으로써 학교 어린이의 저용량 이중 맹검 위약 통제 식품 문제에 대한 새로운 요리법을 검증하는 것을 목표로 했습니다. 재료는 테스트 패널에 의해 감지될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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