Nye validerte oppskrifter for dobbeltblinde placebokontrollerte matutfordringer med lav dose
27. april 2021 oppdatert av: Christina West
Denne studien hadde som mål å validere nye oppskrifter for kumelk, høneegg, soya, torsk og hvete, for bruk i blindede lavdosematutfordringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som tilhører en av to aldersgrupper: 7-8 år eller 14-15 år
- Ingen tidligere overfølsomhetsreaksjon på maten som skal testes
- Kapasitet til å forstå testinstruksjonene og delta i testøktene
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke tilhører en av de to aldersgruppene: 7-8 år eller 14-15 år
- En eller flere tidligere overfølsomhetsreaksjoner på maten som skal testes
- Manglende evne til å forstå testinstruksjonene og til å delta i testøktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elementært E028 tilsatt matallergener
|
Testmaterialer som inneholder flytende bærer (Elemental E028) med tilsatte matallergener (aktive)
|
|
Placebo komparator: Elementær E028
|
Elementært E028 uten tilsatte matallergener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Antall deltakere som oppdager sensoriske forskjeller mellom de aktive materialene (som inneholder allergenene kumelk, høneegg, soya, hvete eller torsk) og placebomaterialene
|
Denne studien hadde som mål å validere nye oppskrifter for lavdose dobbeltblinde placebokontrollerte matutfordringer hos skolebarn, ved å vurdere at ingen sensoriske forskjeller mellom de aktive materialene som inneholder kumelk, høneegg, soya, hvete eller torsk, og placebo materialer kunne oppdages av testpaneler.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-089M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .