Nieuwe gevalideerde recepten voor dubbelblinde Placebo-gecontroleerde Low Dose Food Challenges
27 april 2021 bijgewerkt door: Christina West
Deze studie was gericht op het valideren van nieuwe recepten voor koemelk, kippenei, soja, kabeljauw en tarwe, die kunnen worden gebruikt bij blinde laaggedoseerde voedseluitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die behoren tot een van de twee leeftijdsgroepen: 7-8 jaar of 14-15 jaar
- Geen eerdere overgevoeligheidsreactie op het te testen voedsel
- Vermogen om de testinstructies te begrijpen en deel te nemen aan de testsessies
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet behoren tot een van de twee leeftijdsgroepen: 7-8 jaar of 14-15 jaar
- Een of meer eerdere overgevoeligheidsreacties op het te testen voedingsmiddel
- Onvermogen om de testinstructies te begrijpen en om deel te nemen aan de testsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elementair E028 met toegevoegde voedselallergenen
|
Testmaterialen met vloeibare drager (Elemental E028) met toegevoegde voedselallergenen (actief)
|
|
Placebo-vergelijker: Elementair E028
|
Elementaire E028 zonder toegevoegde voedselallergenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat sensorische verschillen detecteert tussen de actieve stoffen (die de allergenen koemelk, kippenei, soja, tarwe of kabeljauw bevatten) en de placebostoffen
|
De huidige studie was gericht op het valideren van nieuwe recepten voor laaggedoseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde voedseluitdagingen bij schoolkinderen, door te beoordelen of er geen sensorische verschillen zijn tussen de actieve materialen die koemelk, kippenei, soja, tarwe of kabeljauw bevatten, en de placebo materialen kunnen worden gedetecteerd door testpanels.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-089M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .