Nouvelles recettes validées pour les défis alimentaires à faible dose contrôlés par placebo en double aveugle
27 avril 2021 mis à jour par: Christina West
Cette étude visait à valider de nouvelles recettes de lait de vache, d'œuf de poule, de soja, de cabillaud et de blé, à utiliser dans des challenges alimentaires à faible dose en aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants appartenant à l'une des deux tranches d'âge : 7-8 ans ou 14-15 ans
- Aucune réaction d'hypersensibilité antérieure à l'aliment à tester
- Capacité à comprendre les instructions du test et à participer aux sessions de test
Critère d'exclusion:
- Enfants n'appartenant pas à l'une des deux tranches d'âge : 7-8 ans ou 14-15 ans
- Une ou plusieurs réactions d'hypersensibilité antérieures à l'aliment à tester
- Incapacité à comprendre les instructions du test et à participer aux sessions de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Elemental E028 avec allergènes alimentaires ajoutés
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Matériaux de test contenant un véhicule liquide (Elemental E028) avec des allergènes alimentaires ajoutés (actif)
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Comparateur placebo: Élémentaire E028
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Elemental E028 sans allergènes alimentaires ajoutés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Nombre de participants détectant des différences sensorielles entre les matières actives (contenant les allergènes lait de vache, œuf de poule, soja, blé ou morue) et les matières placebo
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La présente étude visait à valider de nouvelles recettes pour des défis alimentaires à faible dose en double aveugle contrôlés par placebo chez les écoliers, en évaluant qu'aucune différence sensorielle entre les matières actives contenant du lait de vache, de l'œuf de poule, du soja, du blé ou de la morue, et le placebo matériaux pourraient être détectés par des panneaux d'essai.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2012
Première publication (Estimation)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-089M
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