Uusia validoituja reseptejä kaksoissokkoutettuihin lumekontrolloituihin pieniannoksisiin ruokahaasteisiin
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Christina West
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vahvistaa uusia reseptejä lehmänmaidolle, kananmunalle, soijalle, tursalle ja vehnälle, joita voidaan käyttää sokeutetuissa pieniannoksisissa ruokahaasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka kuuluvat johonkin kahdesta ikäryhmästä: 7-8 vuotta tai 14-15 vuotta
- Ei aikaisempaa yliherkkyysreaktiota testattavaan ruokaan
- Kyky ymmärtää testiohjeet ja osallistua testiistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät kuulu kumpaankaan kahdesta ikäryhmästä: 7-8 vuotta tai 14-15 vuotta
- Yksi tai useampi aikaisempi yliherkkyysreaktio testattavaan ruokaan
- Kyvyttömyys ymmärtää testin ohjeita ja osallistua testiistuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elemental E028, johon on lisätty ruoka-allergeeneja
|
Testimateriaalit, jotka sisältävät nestemäistä vehikkeliä (Elemental E028), joihin on lisätty ruoka-allergeeneja (aktiivinen)
|
|
Placebo Comparator: Elemental E028
|
Alkuaine E028 ilman lisättyjä ruoka-allergeeneja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka havaitsivat aistinvaraisia eroja aktiivisten aineiden (jotka sisältävät allergeeneja lehmänmaitoa, kananmunaa, soijaa, vehnää tai turskaa) ja lumelääkemateriaalien välillä
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida uusia reseptejä pieniannoksisille kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitujen ruokahaasteiden hoitoon koululaisille arvioimalla, ettei lehmänmaitoa, kananmunaa, soijaa, vehnää tai turskaa sisältävien aktiivisten materiaalien ja lumelääkkeen välillä ole aistinvaraisia eroja. materiaalit voidaan havaita testipaneelien avulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-089M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .