Nowe sprawdzone przepisy na podwójnie ślepe wyzwania z niskimi dawkami żywności kontrolowane placebo
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Christina West
Badanie to miało na celu zweryfikowanie nowych przepisów na mleko krowie, jaja kurze, soję, dorsza i pszenicę, które można wykorzystać w zaślepionych wyzwaniach związanych z niskimi dawkami żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci należące do jednej z dwóch grup wiekowych: 7-8 lat lub 14-15 lat
- Brak wcześniejszej reakcji nadwrażliwości na badany pokarm
- Zdolność do zrozumienia instrukcji testowych i uczestniczenia w sesjach testowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie należące do jednej z dwóch grup wiekowych: 7-8 lat lub 14-15 lat
- Jedna lub więcej wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na badany pokarm
- Niemożność zrozumienia instrukcji testowych i uczestniczenia w sesjach testowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elemental E028 z dodatkiem alergenów pokarmowych
|
Materiały do badań zawierające płynne podłoże (Elemental E028) z dodatkiem alergenów pokarmowych (aktywne)
|
|
Komparator placebo: Żywiołak E028
|
Elemental E028 bez dodatku alergenów pokarmowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Liczba uczestników wykrywających różnice sensoryczne między materiałami aktywnymi (zawierającymi alergeny: mleko krowie, jajo kurze, soja, pszenica lub dorsz) a materiałami placebo
|
Niniejsze badanie miało na celu walidację nowych przepisów na podwójnie ślepe, kontrolowane placebo prowokacje żywieniowe u dzieci w wieku szkolnym, poprzez ocenę, czy nie ma różnic sensorycznych między substancjami aktywnymi zawierającymi mleko krowie, jajo kurze, soję, pszenicę lub dorsza, a placebo materiały mogą zostać wykryte przez panele testowe.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-089M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .