Novas receitas validadas para desafios alimentares de baixa dose controlados por placebo duplo-cego
27 de abril de 2021 atualizado por: Christina West
Este estudo teve como objetivo validar novas receitas de leite de vaca, ovo de galinha, soja, bacalhau e trigo, para serem utilizadas em desafios cegos de alimentos de baixa dosagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pertencentes a uma das duas faixas etárias: 7-8 anos ou 14-15 anos
- Nenhuma reação prévia de hipersensibilidade ao alimento a ser testado
- Capacidade de entender as instruções do teste e participar das sessões de teste
Critério de exclusão:
- Crianças que não pertencem a uma das duas faixas etárias: 7-8 anos ou 14-15 anos
- Uma ou mais reações prévias de hipersensibilidade ao alimento a ser testado
- Incapacidade de entender as instruções do teste e de participar das sessões de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Elemental E028 com alérgenos alimentares adicionados
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Materiais de teste contendo veículo líquido (Elemental E028) com adição de alérgenos alimentares (ativo)
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Comparador de Placebo: Elemental E028
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Elemental E028 sem adição de alérgenos alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Número de participantes detectando diferenças sensoriais entre os materiais ativos (contendo os alérgenos leite de vaca, ovo de galinha, soja, trigo ou bacalhau) e os materiais placebo
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O presente estudo teve como objetivo validar novas receitas para desafios alimentares duplo-cegos duplo-cegos controlados por placebo em crianças em idade escolar, avaliando que não há diferenças sensoriais entre os princípios ativos contendo leite de vaca, ovo de galinha, soja, trigo ou bacalhau e o placebo materiais podem ser detectados por painéis de teste.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-089M
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