Новые утвержденные рецепты для двойного слепого плацебо-контролируемого испытания пищи с низкими дозами
27 апреля 2021 г. обновлено: Christina West
Это исследование было направлено на проверку новых рецептов коровьего молока, куриных яиц, сои, трески и пшеницы для использования в слепых испытаниях с низкими дозами пищевых продуктов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, принадлежащие к одной из двух возрастных групп: 7-8 лет или 14-15 лет
- Отсутствие предшествующей реакции гиперчувствительности на тестируемый продукт
- Способность понимать инструкции по тестированию и участвовать в сеансах тестирования
Критерий исключения:
- Дети, не принадлежащие ни к одной из двух возрастных групп: 7-8 лет или 14-15 лет
- Одна или несколько предшествующих реакций гиперчувствительности на тестируемый продукт.
- Неспособность понять инструкции по тестированию и участвовать в сеансах тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Elemental E028 с добавлением пищевых аллергенов
|
Тестовые материалы, содержащие жидкий носитель (Elemental E028) с добавлением пищевых аллергенов (активные)
|
|
Плацебо Компаратор: Элементаль E028
|
Elemental E028 без добавления пищевых аллергенов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Количество участников, обнаруживших сенсорные различия между активными материалами (содержащими аллергены коровьего молока, куриных яиц, сои, пшеницы или трески) и материалами плацебо.
|
Настоящее исследование было направлено на валидацию новых рецептов двойных слепых плацебо-контролируемых пищевых добавок с низкими дозами у школьников путем оценки отсутствия органолептических различий между активными материалами, содержащими коровье молоко, куриные яйца, сою, пшеницу или треску, и плацебо. материалы могут быть обнаружены тестовыми панелями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-089M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .