Nya validerade recept för dubbelblinda placebokontrollerade matutmaningar med låg dos
27 april 2021 uppdaterad av: Christina West
Den här studien syftade till att validera nya recept för komjölk, hönsägg, soja, torsk och vete, för att användas i blinda lågdosmatutmaningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
275
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som tillhör en av två åldersgrupper: 7-8 år eller 14-15 år
- Ingen tidigare överkänslighetsreaktion på maten som ska testas
- Förmåga att förstå testinstruktionerna och att delta i testsessionerna
Exklusions kriterier:
- Barn som inte tillhör någon av de två åldersgrupperna: 7-8 år eller 14-15 år
- En eller flera tidigare överkänslighetsreaktioner på maten som ska testas
- Oförmåga att förstå testinstruktionerna och att delta i testsessionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elementär E028 med tillsatta födoämnesallergener
|
Testmaterial som innehåller flytande vehikel (Elemental E028) med tillsatta livsmedelsallergener (aktiva)
|
|
Placebo-jämförare: Elementär E028
|
Elementär E028 utan tillsatta födoämnesallergener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Antal deltagare som upptäcker sensoriska skillnader mellan de aktiva materialen (som innehåller allergenerna komjölk, hönsägg, soja, vete eller torsk) och placebomaterialen
|
Den aktuella studien syftade till att validera nya recept för lågdos dubbelblinda placebokontrollerade matutmaningar hos skolbarn, genom att bedöma att inga sensoriska skillnader mellan de aktiva materialen som innehåller komjölk, hönsägg, soja, vete eller torsk och placebo material kunde detekteras av testpaneler.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina E West, MD, PhD, Umeå University Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-089M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .