双盲安慰剂对照低剂量食物挑战的新验证食谱
2021年4月27日 更新者：Christina West
本研究旨在验证牛奶、鸡蛋、大豆、鳕鱼和小麦的新配方，用于盲法低剂量食物挑战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Umeå、瑞典、901 87
- Department of Clinical Sciences, pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 属于两个年龄组之一的儿童：7-8 岁或 14-15 岁
- 以前没有对要测试的食物有超敏反应
- 理解测试说明和参与测试的能力
排除标准：
- 不属于以下两个年龄组之一的儿童：7-8 岁或 14-15 岁
- 一种或多种先前对待测食品的超敏反应
- 无法理解考试说明和参加考试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Elemental E028 添加了食物过敏原
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含有液体载体（Elemental E028）的测试材料添加了食物过敏原（活性物质）
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安慰剂比较：元素 E028
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Elemental E028 未添加食物过敏原
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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检测活性物质（包含过敏原牛奶、鸡蛋、大豆、小麦或鳕鱼）和安慰剂物质之间感官差异的参与者人数
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本研究旨在通过评估含有牛奶、鸡蛋、大豆、小麦或鳕鱼的活性物质与安慰剂之间没有感官差异，来验证针对学龄儿童的低剂量双盲安慰剂对照食物挑战的新食谱材料可以通过测试面板检测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christina E West, MD, PhD、Umeå University Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月29日
首次发布 (估计)
2012年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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