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일반, 생물 강화 및 수확 후 강화 진주 기장의 철 흡수

2012년 11월 7일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

젊은 여성의 다회식을 통한 일반철, 철분 생체강화, 수확 후 철분강화 진주조의 철분흡수 비교

빈혈 유무에 관계없이 철분 결핍(ID)은 사하라 이남 아프리카와 남아시아, 특히 5세 미만의 어린이와 가임 여성과 같은 취약한 인구 집단에서 여전히 주요 공중 보건 문제입니다. ID의 병인은 다인성입니다. 그러나 주요 원인은 낮은 철분 식이 생체이용률과 말라리아 및 토양 전염성 기생충과 같은 만성 기생충 감염에 의해 악화되는 단조로운 곡물 기반 식이 섭취입니다. 식이 다양화, 약리학적 철분 보충, 공중 보건 조치(예: 구충제, 말라리아 방제) 및 다양한 철 화합물을 사용한 식품 강화는 ID로 인한 이환율과 사망률을 현저하게 감소시켰지만 보편적으로 성공하지는 못했습니다. Biofortification은 ID와 같은 미량 영양소 결핍을 퇴치하기 위한 새로운 유망한 접근법입니다. 이는 전통적인 식물 육종 및/또는 유전 공학을 통해 작물에서 철과 같은 필수 영양소의 함량 및 생물학적 이용 가능성을 증가시키는 과정으로 정의됩니다. 기장은 서아프리카의 여러 지역(예: 베냉 북부)와 인도는 ID가 여전히 널리 퍼져 있는 세계의 두 지역입니다. 따라서 조는 HarvestPlus의 철분 생물 강화 대상 작물 중 하나였습니다.

인간의 철분 상태를 성공적으로 개선하려면 생물강화를 통해 얻은 추가 철분은 최소한 일반 조장 품종의 철분만큼 생물학적으로 이용 가능해야 합니다. 이러한 이유로 우리는 철분 생체 강화 기장 품종의 철 생체이용률을 조사하고 일반 철 기장 품종 및 일반 철 기장 수확 후 수확 후 철 생체이용률과 비교할 철 흡수 연구를 계획하고 있습니다. 황산염(FeSO4). 철분 흡수는 표지된 철을 함유하는 시험 식사를 투여한 후 적어도 14일 후에 표지된 철을 적혈구에 혼입시켜 측정할 것이다(안정 동위원소 기술). 1) 일반 철분, 2) 철분 생체 강화 및 3) 수확 후 철분 강화 기장을 기반으로 하는 세 가지 다른 테스트 식사는 여러 식사로 제공됩니다. 즉, 각 연구 참가자는 5일 동안 각 테스트 식사를 섭취합니다. 하루 2인분, 아침에 한 번, 점심에 한 번). 저/한계 철분 상태(혈청 페리틴 < 25;g/L), 비빈혈 또는 경미한 빈혈(헤모글로빈 >90g/L), 체중 < 65의 18-30세의 겉보기에 건강한 베네시안 여성 20명 kg 및 정상 체질량 지수가 연구에 포함될 것입니다.

이 연구의 결과는 더 복잡한 식단의 일부로 여러 끼를 먹일 때 진주 조와 같은 정기적, 생물 강화 및 수확 후 강화 주요 작물의 철 생체 이용률에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 서아프리카 기장 페이스트 또는 인도식 납작한 빵과 같은 진주 기장을 기반으로 하는 다양한 식사에 적용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, 베냉
        • Hopital du Zone de Natitingou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 가임기 여성, 18~30세
  • 낮은/한계 철분 상태(Hb > 9.0g/dl, SF < 25;g/L)
  • 최대 체중 65kg
  • 정상 체질량 지수(18.5-25 kg/m2)
  • 동의를 얻었다

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중(임신 테스트로 평가)
  • 발열(체온 >37.5 °C)
  • 증상이 있는 말라리아 감염(Plasmodium 종 + 증상에 대한 양성 혈액 도말 검사)
  • 토양 매개 기생충 감염(양성 대변 검체 및/또는 소변 검체)
  • 연구 2주 전 및 연구 동안 미네랄/비타민 보충제 섭취
  • 대사 또는 위장 장애, 섭식 장애 또는 음식 알레르기
  • 규칙적인 약물 복용
  • 지난 6개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
  • 철 안정 동위원소 투여와 관련된 연구에 참여
  • 연구 프로토콜 준수를 기대할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기장
아침과 점심으로 연속 5일 이상 소비되는 테스트 식사에 FeSO4로 표시된 철분이 태그로 추가됩니다.
실험적: 철분 생물 강화 기장
아침과 점심으로 연속 5일 이상 소비되는 테스트 식사에 FeSO4로 표시된 철분이 태그로 추가됩니다.
실험적: 수확 후 철 강화 기장
아침과 점심으로 연속 5일 이상 소비되는 테스트 식사에 FeSO4로 표시된 철분이 태그로 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플의 철 동위원소 비율
기간: 연구 33일(첫 번째 시험 식사에서 동위원소 표지 투여 후 32일/연구 종료)

첫 번째 시험 식사에서 동위원소 라벨을 투여한 후 32일째에 철 동위원소 비율의 변화를 측정하기 위해 전혈 샘플을 수집할 것입니다.

연구일 1-5의 첫 번째 시험 식사, 연구일 8-12일의 2일 휴식 후 두 번째 시험 식사, 연구일 15-19의 2일 휴식 후 세 번째(마지막) 시험 식사, 철 동위원소 이동 측정 연구 33일(마지막 시험 식사 후 14일)에 수집된 혈액 샘플에서

연구 33일(첫 번째 시험 식사에서 동위원소 표지 투여 후 32일/연구 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

일반철에 대한 임상 시험

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