Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen tavallisesta, biologisesti vahvistetusta ja sadonkorjuun jälkeisestä rikastetusta helmihirssistä

keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Raudan imeytymisen vertailu tavallisesta raudasta, raudalla rikastetusta helmihirssistä ja sadonkorjuun jälkeisestä raudalla väkevöitetystä helmihirssistä käyttämällä useita aterioita nuorilla naisilla

Raudanpuute (ID) anemialla tai ilman sitä on edelleen tärkein kansanterveysongelma Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja Etelä-Aasiassa, erityisesti haavoittuvissa väestöryhmissä, kuten alle 5-vuotiaissa lapsissa ja lisääntymisiässä olevissa naisissa. ID:n etiologia on monitekijäinen; mutta tärkeimmät syyt ovat alhainen raudan biologinen hyötyosuus ravinnosta ja yksitoikkoisesta viljapohjaisesta ruokavaliosta saaminen, jota pahentavat krooniset loisinfektiot, kuten malaria ja maaperässä leviävät helmintit. Lähestymistavat, kuten ruokavalion monipuolistaminen, täydentäminen farmakologisilla rautaannoksilla, kansanterveystoimenpiteet (esim. madotus, malarian torjunta) ja ravinnon täydentäminen eri rautayhdisteillä ovat vähentäneet merkittävästi ID:n aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mutta ne eivät ole yleisesti onnistuneet. Biofortification on uusi lupaava lähestymistapa torjua mikroravinteiden puutteita, kuten ID. Se määritellään prosessiksi, jolla lisätään viljelykasvien välttämättömien ravintoaineiden, kuten raudan, pitoisuutta ja biologista hyötyosuutta perinteisen kasvinjalostuksen ja/tai geenitekniikan avulla. Helmihirssi on perusruoka monille Länsi-Afrikan eri alueilla asuville (esim. Pohjois-Benin) ja Intia, kaksi osaa maailmaa, joissa ID on edelleen laajalle levinnyt. Siksi helmihirssi oli yksi HarvestPlusin raudan biolisäyksen kohteena olevista viljelykasveista.

Ihmisen rautatilan parantamiseksi onnistuneesti biolisäyksen kautta saadun lisäraudan on oltava vähintään yhtä biologisesti saatavilla kuin tavallisten hirssikuoristen lajikkeiden raudan. Tästä syystä suunnittelemme raudan absorptiotutkimusta, jossa tutkimme raudalla bioväkevöidyn hirssilajikkeen raudan hyötyosuutta ja vertaamme sitä raudan hyötyosuuteen tavallisesta rautahirssilajikkeesta ja tavallisesta rautahirssistä, joka on täydennetty sadonkorjuun jälkeen rautametallilla. sulfaatti (FeSO4). Raudan absorptio määritetään lisäämällä merkittyä rautaa punasoluihin vähintään 14 päivää leimattua rautaa sisältävien testiaterioiden antamisen jälkeen (stabiili isotooppitekniikka). Kolme erilaista testiateriaa, jotka perustuvat 1) tavalliseen raudaan, 2) raudalla bioväkevöitettyyn hirssiin ja 3) sadonkorjuun jälkeiseen raudalla väkevöityyn hirssiin, annetaan useana ateriana, eli jokainen tutkimukseen osallistuja nauttii jokaisen testiaterian 5 päivän ajan ( 2 annosta/päivä; yksi aamulla, yksi lounaalla). 20 näennäisesti tervettä benilaista naista, joilla on alhainen/marginaalinen rautastatus (seerumin ferritiini < 25 ;g/l), ei-anemia tai lievästi aneeminen (hemoglobiini >90 g/l), 18-30-vuotiaita ja paino < 65 kg ja normaali painoindeksi otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen tulokset antavat tärkeitä näkemyksiä raudan biologisesta hyötyosuudesta tavallisista, biologisesti täydennetyistä ja sadonkorjuun jälkeisistä peruskasveista, kuten helmihirssistä, kun ruokitaan useita aterioita osana monimutkaisempaa ruokavaliota. Tuloksia voidaan soveltaa erilaisiin helmihirssipohjaisiin aterioihin, kuten länsiafrikkalaisiin hirssipastaihin tai intialaisiin litteäleipiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Benin
        • Hopital du Zone de Natitingou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset, 18-30 vuotta
  • Alhainen/marginaalinen raudan tila (Hb > 9,0 g/dl, SF < 25 ;g/l)
  • Enimmäispaino 65 kg
  • Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2)
  • Suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys (arvioitu raskaustestillä)
  • Kuume (kehon lämpötila > 37,5 °C)
  • Oireinen malariainfektio (positiivinen verinäytteestä Plasmodium-lajeille + oireet)
  • Infektio maaperässä leviävillä helminteillä (positiiviset ulostenäytteet ja/tai virtsanäytteet)
  • Kivennäis-/vitamiinilisän saanti 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan häiriöt, syömishäiriöt tai ruoka-aineallergiat
  • Säännöllinen lääkkeiden nauttiminen
  • Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä veren menetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
  • Entinen osallistuminen tutkimukseen, jossa annettiin rautastabiileja isotooppeja
  • Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tavallinen rautahirssi
FeSO4:ksi merkitty rauta lisätään tunnisteeksi testiateriaan, jota nautitaan 5 peräkkäisenä päivänä aamiaisella ja lounaalla
KOKEELLISTA: raudalla bioväkevöity hirssi
FeSO4:ksi merkitty rauta lisätään tunnisteeksi testiateriaan, jota nautitaan 5 peräkkäisenä päivänä aamiaisella ja lounaalla
KOKEELLISTA: Sadonkorjuun jälkeinen rautarikastettu hirssi
FeSO4:ksi merkitty rauta lisätään tunnisteeksi testiateriaan, jota nautitaan 5 peräkkäisenä päivänä aamiaisella ja lounaalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan isotooppisuhde verinäytteissä
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 33 (32 päivää isotooppileiman antamisesta ensimmäisellä testiaterialla/tutkimuksen loppu)

Kokoverinäytteitä kerätään raudan isotooppisuhteiden muutoksen mittaamiseksi 32 päivää isotooppileiman annon jälkeen ensimmäisellä testiaterialla.

Ensimmäinen koeateria tutkimuspäivinä 1-5, toinen koeateria tutkimuspäivänä 8-12 2 päivän tauon jälkeen, kolmas (viimeinen) koeateria tutkimuspäivinä 15-19 2 päivän tauon jälkeen, Raudan isotooppisiirtymän mittaus verinäytteissä, jotka on kerätty tutkimuspäivänä 33 (14 päivää viimeisen testiaterian jälkeen)

Tutkimuspäivä 33 (32 päivää isotooppileiman antamisesta ensimmäisellä testiaterialla/tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa