Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra almindelig, bioforstærket og beriget perlehirse efter høst

7. november 2012 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Sammenligning af jernabsorption fra almindeligt jern, bioforstærket jern og jernberiget perlehirse efter høst ved brug af flere måltider hos unge kvinder

Jernmangel (ID) med eller uden anæmi er stadig et væsentligt folkesundhedsproblem i Afrika syd for Sahara og det sydlige Asien, især i sårbare befolkningsgrupper såsom børn under 5 år og kvinder i den fødedygtige alder. Ætiologien af ​​ID er multifaktoriel; men hovedårsagerne er lav biotilgængelighed af jern i kosten og indtag fra monotone kornbaserede diæter forværret af kroniske parasitinfektioner såsom malaria og jordoverførte helminthes. Tiltag såsom diætdiversificering, tilskud med farmakologiske jerndoser, folkesundhedsforanstaltninger (f.eks. ormekur, malariabekæmpelse) og berigelse af fødevarer med forskellige jernforbindelser har væsentligt reduceret sygelighed og dødelighed forårsaget af ID, men har ikke været en succes overalt. Bioforstærkning er en ny lovende tilgang til bekæmpelse af mikronæringsstofmangler såsom ID. Det er defineret som processen med at øge indholdet og biotilgængeligheden af ​​essentielle næringsstoffer såsom jern i afgrøder ved traditionel planteavl og/eller genteknologi. Perlehirse er en basisfødevare for mange mennesker, der bor i forskellige områder af Vestafrika (f. Northern Benin) og Indien, to dele af verden, hvor ID stadig er vidt udbredt. Derfor var perlehirse en af ​​de afgrøder, som HarvestPlus havde målrettet mod biobefæstelse af jern.

For at forbedre menneskets jernstatus med succes skal det ekstra jern, der opnås gennem bioberigning, være mindst lige så biotilgængeligt som jernet i almindelige sorter af skrælhirse. Af den grund planlægger vi et jernabsorptionsstudie, hvor vi vil undersøge jernbiotilgængeligheden fra en jern-bioberiget hirsesort og sammenligne den med jernbiotilgængeligheden fra en regulær jernhirse-sort og fra regulær jernhirse beriget efter høst med jernholdige sulfat (FeSO4). Jernabsorption vil blive bestemt ved inkorporering af mærket jern i erytrocytter, mindst 14 dage efter administrationen af ​​testmåltiderne indeholdende mærket jern (stabil isotopteknik). De tre forskellige testmåltider baseret på 1) almindeligt jern, 2) jern-bioberiget og 3) jernberiget hirse efter høst vil blive indgivet som flere måltider, dvs. hver undersøgelsesdeltager vil indtage hvert testmåltid i en periode på 5 dage ( 2 portioner om dagen; en om morgenen, en til frokost). Tyve tilsyneladende raske beninesiske kvinder med lav/marginal jernstatus (serumferritin < 25 ;g/L), ikke-anæmisk eller let anæmisk (hæmoglobin >90 g/L), 18-30 år med en kropsvægt < 65 kg og normalt kropsmasseindeks vil indgå i undersøgelsen.

Resultaterne af undersøgelsen vil give vigtig indsigt i jernbiotilgængeligheden fra almindelige, bioberigede og berigede basisafgrøder efter høst, såsom perlehirse, når der fodres med flere måltider som en del af en mere kompleks diæt. Resultaterne kan anvendes til forskellige måltider baseret på perlehirse såsom den vestafrikanske hirsepasta eller de indiske flade brød.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Benin
        • Hopital du Zone de Natitingou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, 18-30 år
  • Lav/marginal jernstatus (Hb > 9,0 g/dl, SF < 25 ;g/L)
  • Maksimal kropsvægt 65 kg
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5-25 kg/m2)
  • Indhentet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning (vurderet ved graviditetstest)
  • Feber (kropstemperatur >37,5 °C)
  • Symptomatisk malariainfektion (positiv blodudstrygning for Plasmodium-arter + symptomer)
  • Infektion med jordoverførte helminthes (positive afføringsprøver og/eller urinprøver)
  • Indtagelse af mineral-/vitamintilskud 2 uger før og under undersøgelsen
  • Metaboliske eller gastrointestinale lidelser, spiseforstyrrelser eller fødevareallergi
  • Regelmæssig indtagelse af medicin
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse, der involverede administration af jernstabile isotoper
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: almindelig jern hirse
Mærket jern som FeSO4 vil blive tilføjet som et mærke til et testmåltid indtaget over 5 på hinanden følgende dage til morgenmad og frokost
EKSPERIMENTEL: jern-bioberiget hirse
Mærket jern som FeSO4 vil blive tilføjet som et mærke til et testmåltid indtaget over 5 på hinanden følgende dage til morgenmad og frokost
EKSPERIMENTEL: Jernberiget hirse efter høst
Mærket jern som FeSO4 vil blive tilføjet som et mærke til et testmåltid indtaget over 5 på hinanden følgende dage til morgenmad og frokost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernisotopforhold i blodprøver
Tidsramme: Undersøgelsesdag 33 (32 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid/slut af undersøgelsen)

Der vil blive indsamlet fuldblodsprøver for at måle ændringen i jernisotopforhold 32 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid.

Første testmåltid på studiedage 1-5, Andet prøvemåltid på studiedag 8-12 efter en 2-dages pause, Tredje (sidste) prøvemåltid på studiedage 15-19 efter en 2-dages pause, Måling af jernisotopskifte i blodprøver indsamlet på undersøgelsesdag 33 (14 dage efter det sidste testmåltid)

Undersøgelsesdag 33 (32 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid/slut af undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (SKØN)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Almindelig strygejern

Abonner