Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение железа из обычного, биообогащенного и обогащенного после сбора урожая жемчужного проса

7 ноября 2012 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Сравнение абсорбции железа из обычного, биообогащенного железом и обогащенного железом проса после сбора урожая при многократном приеме пищи у молодых женщин

Дефицит железа (ДЖ) с анемией или без нее по-прежнему является основной проблемой общественного здравоохранения в странах Африки к югу от Сахары и Южной Азии, особенно среди уязвимых групп населения, таких как дети в возрасте до 5 лет и женщины репродуктивного возраста. Этиология ИД многофакторна; но основными причинами являются низкая биодоступность железа с пищей и потребление монотонного рациона, основанного на злаках, усугубленного хроническими паразитарными инфекциями, такими как малярия и гельминты, передающиеся через почву. Такие подходы, как диверсификация рациона питания, добавление фармакологических доз железа, меры общественного здравоохранения (например, дегельминтизация, борьба с малярией) и обогащение пищевых продуктов различными соединениями железа заметно снизили заболеваемость и смертность, вызванные ИД, но не были универсальными. Биофортификация — это новый многообещающий подход к борьбе с дефицитом микроэлементов, таким как ID. Он определяется как процесс увеличения содержания и биодоступности основных питательных веществ, таких как железо, в сельскохозяйственных культурах путем традиционной селекции растений и/или генной инженерии. Жемчужное просо является основным продуктом питания для многих людей, живущих в разных районах Западной Африки (например, в Северный Бенин) и Индия, две части мира, где ИБ по-прежнему широко распространена. Таким образом, африканское просо было одной из культур, предназначенных для биообогащения железом компанией HarvestPlus.

Чтобы успешно улучшить статус железа в организме человека, дополнительное железо, полученное в результате биообогащения, должно быть по крайней мере таким же биодоступным, как железо в обычных сортах проса. По этой причине мы планируем провести исследование абсорбции железа, в ходе которого мы изучим биодоступность железа из сорта проса, биообогащенного железом, и сравним его с биодоступностью железа из сорта проса, содержащего обычное железо, и из проса, обогащенного железом после сбора урожая. сульфат (FeSO4). Всасывание железа будет определяться включением меченого железа в эритроциты, по крайней мере, через 14 дней после приема пищи, содержащей меченое железо (метод стабильных изотопов). Три разных пробных блюда на основе 1) обычного железа, 2) биообогащенного железом и 3) послеуборочного обогащенного железом проса будут приниматься в виде нескольких приемов пищи, т.е. каждый участник исследования будет потреблять каждый тестовый прием пищи в течение 5 дней ( 2 порции/день; одна утром, одна на обед). Двадцать практически здоровых бенинских женщин с низким/предельным уровнем железа (сывороточный ферритин <25 г/л), без анемии или с легкой анемией (гемоглобин >90 г/л), в возрасте 18-30 лет с массой тела <65 кг и нормальный индекс массы тела будут включены в исследование.

Результаты исследования предоставят важную информацию о биодоступности железа из обычных, биообогащенных и обогащенных после сбора урожая основных культур, таких как африканское просо, при многократном приеме пищи в рамках более сложной диеты. Результаты могут быть применены к различным блюдам на основе жемчужного проса, таким как пасты из западноафриканского проса или индийские лепешки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Бенин
        • Hopital du Zone de Natitingou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины репродуктивного возраста, 18-30 лет
  • Низкий/предельный статус железа (Hb > 9,0 г/дл, SF < 25 мкг/л)
  • Максимальная масса тела 65 кг
  • Нормальный индекс массы тела (18,5-25 кг/м2)
  • Получено согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация (определяется тестом на беременность)
  • Лихорадка (температура тела >37,5 °C)
  • Симптоматическая малярийная инфекция (положительный мазок крови на виды Plasmodium + симптомы)
  • Заражение гельминтами, передающимися через почву (положительные пробы кала и/или мочи)
  • Прием минеральных/витаминных добавок за 2 недели до и во время исследования
  • Метаболические или желудочно-кишечные расстройства, расстройства пищевого поведения или пищевая аллергия
  • Регулярный прием лекарств
  • Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотеря (несчастный случай, операция) за последние 6 месяцев
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до начала этого исследования.
  • Бывшее участие в исследовании, связанном с введением стабильных изотопов железа.
  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычное железное просо
Железо, помеченное как FeSO4, будет добавлено в качестве метки к пробной еде, потребляемой в течение 5 дней подряд на завтрак и на обед.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: просо биообогащенное железом
Железо, помеченное как FeSO4, будет добавлено в качестве метки к пробной еде, потребляемой в течение 5 дней подряд на завтрак и на обед.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Послеуборочное просо, обогащенное железом
Железо, помеченное как FeSO4, будет добавлено в качестве метки к пробной еде, потребляемой в течение 5 дней подряд на завтрак и на обед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение изотопов железа в образцах крови
Временное ограничение: 33-й день исследования (32 дня после введения изотопной метки в первый пробный прием пищи/конец исследования)

Образцы цельной крови будут собираться для измерения изменения соотношения изотопов железа через 32 дня после введения изотопной метки в первый тестовый прием пищи.

Первый тестовый прием пищи в дни исследования 1-5, Второй прием пищи в дни исследования 8-12 после 2-дневного перерыва, Третий (последний) прием пищи в дни исследования 15-19 после 2-дневного перерыва, Измерение изотопного сдвига железа в образцах крови, собранных на 33-й день исследования (через 14 дней после последнего тестового приема пищи)

33-й день исследования (32 дня после введения изотопной метки в первый пробный прием пищи/конец исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться