此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

普通、生物强化和收获后强化珍珠粟的铁吸收

2012年11月7日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

年轻女性使用多餐对普通铁、铁生物强化和收获后铁强化珍珠小米的铁吸收进行比较

伴或不伴贫血的缺铁症 (ID) 仍然是撒哈拉以南非洲和南亚地区的主要公共卫生问题,尤其是在 5 岁以下儿童和育龄妇女等弱势人群中。 ID 的病因是多方面的;但主要原因是铁的膳食生物利用度低,以及因慢性寄生虫感染(如疟疾和土壤传播的蠕虫)而加剧的单调谷物饮食摄入量。 饮食多样化、补充药理剂量的铁、公共卫生措施(例如 驱虫、疟疾控制)和不同铁化合物的食品强化显着降低了 ID 引起的发病率和死亡率,但尚未普遍成功。 生物强化是一种很有前途的新方法,可以对抗 ID 等微量营养素缺乏症。 它被定义为通过传统的植物育种和/或基因工程提高作物中铁等必需营养素的含量和生物利用度的过程。 珍珠粟是生活在西非不同地区(例如非洲)的许多人的主食。 北贝宁)和印度,世界上两个地区,身份证仍然广泛流行。 因此,珍珠粟是 HarvestPlus 用于铁生物强化的目标作物之一。

为了成功改善人体铁的状况,通过生物强化获得的额外铁必须至少与普通小米品种中的铁一样具有生物利用度。 出于这个原因,我们正在计划一项铁吸收研究,我们将调查铁生物强化小米品种的铁生物利用度,并将其与普通铁小米品种和收获后用亚铁强化的普通铁小米的铁生物利用度进行比较硫酸盐 (FeSO4)。 在给予含有标记铁的测试餐后至少 14 天(稳定同位素技术),铁吸收将通过将标记铁掺入红细胞来确定。 基于 1) 普通铁、2) 铁生物强化和 3) 收获后铁强化小米的三种不同测试餐将作为多餐进行管理,即每位研究参与者将消耗每份测试餐 5 天(每天 2 份;早上一份,午餐一份)。 20 名明显健康的贝宁女性,年龄在 18-30 岁之间,体重低于 65公斤和正常体重指数将包括在研究中。

该研究的结果将提供关于在将多餐作为更复杂饮食的一部分喂养时珍珠粟等常规、生物强化和收获后强化主食作物的铁生物利用度的重要见解。 该结果可应用于基于珍珠小米的不同膳食,例如西非小米酱或印度扁面包。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Atacora
      • Natitingou、Atacora、贝宁
        • Hopital du Zone de Natitingou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 育龄女性,18-30 岁
  • 低/临界铁状态(Hb > 9.0 g/dl,SF < 25 ;g/L)
  • 最大体重 65 公斤
  • 正常体重指数(18.5-25 公斤/平方米)
  • 获得同意

排除标准:

  • 怀孕或哺乳(通过妊娠试验评估)
  • 发烧(体温 >37.5 °C)
  • 有症状的疟疾感染(疟原虫属血涂片阳性 + 症状)
  • 土壤传播的蠕虫感染(阳性粪便样本和/或尿液样本)
  • 在研究前 2 周和研究期间摄入矿物质/维生素补充剂
  • 代谢或胃肠道疾病、饮食失调或食物过敏
  • 定期服用药物
  • 过去 6 个月内输血、献血或大量失血(事故、手术)
  • 目前正在参加另一项临床试验或在本研究开始前的最后 3 个月内参加过另一项临床试验
  • 曾参与一项涉及铁稳定同位素管理的研究
  • 不能期望遵守研究方案的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普通铁小米
标记为 FeSO4 的铁将作为标签添加到连续 5 天食用的早餐和午餐测试餐中
实验性的:铁生物强化小米
标记为 FeSO4 的铁将作为标签添加到连续 5 天食用的早餐和午餐测试餐中
实验性的:收获后的铁强化小米
标记为 FeSO4 的铁将作为标签添加到连续 5 天食用的早餐和午餐测试餐中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液样本中的铁同位素比值
大体时间:第 33 天研究(在第一次测试餐中使用同位素标记后 32 天/研究结束)

在第一次测试餐中给予同位素标记后 32 天,将收集全血样本以测量铁同位素比率的变化。

研究第 1-5 天的第一次测试餐,研究第 8-12 天休息 2 天后的第二次测试餐,研究第 15-19 天休息 2 天后的第三次(最后一次)测试餐,铁同位素位移测量在研究第 33 天(最后一次测试餐后 14 天)收集的血液样本中

第 33 天研究(在第一次测试餐中使用同位素标记后 32 天/研究结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月3日

首次发布 (估计)

2012年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月7日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅