원발성 코골이, 경증 및 중등도 코골이 환자에 대한 구인두 운동의 효과 (EOE)
2014년 5월 27일 업데이트: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
구인두 운동이 원발성 코골이 및 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 코골이 강도, 증상, 상기도 해부학 및 상기도 각성 및 수면의 붕괴성에 미치는 영향
원발성 코골이, 경증 및 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에 대한 무작위 연구.
프로토콜에는 구인두 운동 또는 비강 확장기 사용, 호흡 운동 및 비강 세척에 무작위 배정된 40명의 환자가 포함됩니다.
목적은 일련의 임상 및 생리학적 및 해부학적 변수, 인두 임계 압력, 자기 공명, 음성 호기압 및 코골이 분석을 사용하여 코골이 및 수면의 질에 대한 변화에서 구인두에 대한 치료 효과를 연구하는 것입니다.
치료 그룹(구인두 운동)이 대조군에 비해 더 많은 변형을 가질 것이라는 가설.
연구 개요
상세 설명
이것은 여러 기본 종료점을 가진 무작위 연구입니다.
2012년 12월에 이 연구는 또한 혀의 힘과 지구력(IOPI)을 수집하기 시작했습니다.
모든 환자가 모든 평가를 수행할 수 있는 것은 아니기 때문에 각 1차 평가변수에 대해 필요한 환자 수의 완료에 따라 간행물을 나누어 제시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-904
- 모병
- Incor- Heart Institute, Sleep Laboratory
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연락하다:
- Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD
- 전화번호: 55 (0xx) 11- 2661-5486
- 이메일: geraldo.lorenzi@gmail.com
-
부수사관:
- Pedro Rodrigues Genta, MD, PhD
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부수사관:
- Fabiane Kayamori
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부수사관:
- Vanessa Ieto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
원발성 코골이, 경도 및 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 피험자
제외 기준:
BMI > 또는 = 40, 두개안면 기형, 흡연자, 임산부, 무치악, 전체 치과 보철물, 수면제 사용, 뇌졸중, 신경근이영양증, 관상동맥 질환, 만성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 비폐색성 질환, 인두 수술 , 이미 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 일종의 치료법을 만들었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
구강인두운동과 구강인두기능
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구인두 운동(음성 언어 병리학에서 파생됨)에서 연구개, 혀 및 안면 근육 운동은 물론 악구강 기능까지.
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가짜 비교기: 2
비강 확장기, 호흡 운동, 비강 세척
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호흡 운동, 비강 확장기, 비강 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상기도 붕괴성
기간: 3 개월
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3 개월
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자기 공명 이미지
기간: 3 개월
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3 개월
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음압
기간: 3 개월
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3 개월
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코골이
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면 관련 설문지
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Ieto, Heart Institute - InCor
- 수석 연구원: Fabiane Kayamori, Heart Institute - InCor
- 수석 연구원: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute - InCor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3604/11/022
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