Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af orofaryngeale øvelser på patienter med primær snorken, let og moderat obstruktiv (EOE)

27. maj 2014 opdateret af: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Effekter af orofaryngeale øvelser på snorkens intensitet, symptomer, øvre luftvejs anatomi og kollapsbarhed af øvre luftveje vågen og sovende hos patienter med primær snorken og let til moderat obstruktiv søvnapnø

Randomiseret undersøgelse af patienter med primær snorken, let og moderat obstruktiv søvnapnø. Protokol omfatter 40 patienter randomiseret til orofaryngeal træning eller brug af nasal dilatator, åndedrætsøvelse og næseskylning. Målene er at studere effekten af ​​terapi på orofaryngeal i en række kliniske og fysiologiske og anatomiske variabler, ændringer på snorken og søvnkvaliteten ved hjælp af Pharyngeal Critical Pressure, Magnetisk Resonans, Negativt ekspiratorisk tryk og snorkeanalyser. Hypotese om, at terapigruppen (orofaryngeale øvelser) vil have flere modifikationer sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret undersøgelse med flere primære endepunkter. I december 2012 begyndte undersøgelsen også at indsamle tungestyrke og udholdenhed (IOPI). Fordi ikke alle patienter er i stand til at udføre alle evalueringer, vil publikationerne blive opdelt og præsenteret i henhold til færdiggørelsen af ​​det nødvendige antal patienter for hvert primært endepunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-904
        • Rekruttering
        • Incor- Heart Institute, Sleep Laboratory
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pedro Rodrigues Genta, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Fabiane Kayamori
        • Underforsker:
          • Vanessa Ieto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

personer med primær snorken, let og moderat obstruktiv søvnapnø

Ekskluderingskriterier:

BMI > eller = 40, kraniofaciale misdannelser, rygere, gravide kvinder, tandløse, total tandproteser, brug af hypnotisk medicin, slagtilfælde, neuromuskulær dystrofi, koronararteriesygdom, kronisk hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, svær næseobstruktiv sygdom, , allerede lavet en form for behandling for obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Orofaryngeale øvelser og orofaryngeale funktioner
Adfærdsmæssigt: Orofaryngeale øvelser
Orofaryngeale øvelser (afledt af talesprogpatologi) til øvelser for den bløde gane, tunge og ansigtsmuskler samt stomatognatiske funktioner.
Sham-komparator: 2
Næsedilatator, åndedrætsøvelser, næseskylning
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsøvelser, næsedilator, næseskylning
Åndedrætsøvelser, næsedilator, næseskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre luftvejs sammenklappelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Billeder fra magnetisk resonans
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Negativt udåndingstryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Snorke
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnrelaterede spørgeskemaer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Ieto, Heart Institute - InCor
  • Ledende efterforsker: Fabiane Kayamori, Heart Institute - InCor
  • Ledende efterforsker: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute - InCor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3604/11/022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeale øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner