Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orofaryngeale oefeningen op patiënten met primair snurken, milde en matige obstructieve snurken (EOE)

27 mei 2014 bijgewerkt door: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Effecten van orofaryngeale oefeningen op snurkintensiteit, symptomen, anatomie van de bovenste luchtwegen en inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen Wakker en slapend bij patiënten met primair snurken en milde tot matige obstructieve slaapapneu

Gerandomiseerde studie van patiënten met primair snurken, milde en matige obstructieve slaapapneu. Het protocol omvatte 40 patiënten gerandomiseerd naar orofaryngeale oefeningen of het gebruik van een neusdilatator, ademhalingsoefeningen en neusspoeling. De doelstellingen zijn het bestuderen van de effecten van therapie op orofaryngeaal in een reeks klinische en fysiologische en anatomische variabelen, veranderingen op snurken en slaapkwaliteit met behulp van faryngeale kritische druk, magnetische resonantie, negatieve expiratoire druk en snurkanalyses. Hypothese dat de therapiegroep (orofaryngeale oefeningen) meer modificaties zal hebben in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde studie met meerdere primaire eindpunten. In december 2012 is de studie ook gestart met het verzamelen van tongkracht en uithoudingsvermogen (IOPI). Omdat niet alle patiënten in staat zijn om alle evaluaties uit te voeren, zullen de publicaties worden verdeeld en gepresenteerd op basis van het vereiste aantal patiënten voor elk primair eindpunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-904
        • Werving
        • Incor- Heart Institute, Sleep Laboratory
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro Rodrigues Genta, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Fabiane Kayamori
        • Onderonderzoeker:
          • Vanessa Ieto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

proefpersonen met primair snurken, milde en matige obstructieve slaapapneu

Uitsluitingscriteria:

BMI > of = 40, craniofaciale misvormingen, rokers, zwangere vrouwen, edentate, totale gebitsprothesen, gebruik van hypnotische medicatie, beroerte, neuromusculaire dystrofie, coronaire hartziekte, chronisch hartfalen, chronische obstructieve longziekte, ernstige nasale obstructieve ziekte, faryngeale chirurgie , heeft al een soort behandeling gemaakt voor obstructieve slaapapneu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Orofaryngeale oefeningen en orofaryngeale functies
Gedragsmatig: Orofaryngeale oefeningen
Orofaryngeale oefeningen (afgeleid van spraak-taalpathologie) tot oefeningen van het zachte gehemelte, tong- en gezichtsspieren en stomatognathische functies.
Sham-vergelijker: 2
Neusspreider, ademhalingsoefening, neusspoeling
Gedragsmatig: Ademhalingsoefeningen, neusspreider, neusspoeling
Ademhalingsoefeningen, neusspreider, neusspoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Beelden van magnetische resonantie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Negatieve expiratoire druk
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Snurken
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slaapgerelateerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Ieto, Heart Institute - InCor
  • Hoofdonderzoeker: Fabiane Kayamori, Heart Institute - InCor
  • Hoofdonderzoeker: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute - InCor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3604/11/022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren